Exelixis en Merck / Pfizer bereikten een samenwerking: ontwikkel de XL092+Bavencio-oplossing!

Exelixis Pharmaceuticals heeft onlangs aangekondigd dat het een samenwerkings- en leveringsovereenkomst voor klinische proeven heeft bereikt met Merck KGaA en Pfizer in de lopende fase 1b-dosis-escalatiestudie STELLAR-001 (voorheen bekend als" XL092-001"), waarbij 3 nieuwe cohorten werden toegevoegd om de veiligheid te evalueren van XL092 in combinatie met anti-PD-L1 immuuncheckpoint-remmer (ICI) Bavencio (avelumab) bij de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde urotheelkanker (UC, het meest voorkomende type blaaskanker) Geslacht en tolerantie.

XL092 is een nieuwe generatie tyrosinekinaseremmer (TKI) ontwikkeld door Exelixis. Bavencio is een anti-PD-L1-tumor-immunotherapie, gezamenlijk ontwikkeld en gecommercialiseerd door Merck en Pfizer. Momenteel sponsort Exelixis de klinische studie STELLAR-001, en Merck en Pfizer zullen Bavencio voor de studie leveren.

Op basis van de resultaten van de dosisverhoging kan het onderzoek tot 3 uitbreidingscohorten omvatten om de werkzaamheid van XL092 in combinatie met Bavencio bij de behandeling van gemetastaseerde UC te evalueren, inclusief als onderhoudstherapie voor patiënten die progressie hebben geboekt na het ontvangen van ICI en eerder hebben ontvangen. platina-bevattende chemotherapie van patiënten.

XL092 is een volgende generatie orale TKI in ontwikkeling die zich richt op VEGF-receptoren, MET, AXL, MER en andere kinasen die verband houden met de groei en verspreiding van kanker. Tijdens het ontwerp van XL092, probeerde Exelixis voort te bouwen op de ervaring en targetingkenmerken van het vlaggenschip van het bedrijf, het vlaggenschip, het medicijn Cabometyx (cabozantinib) van het bedrijf, terwijl de belangrijkste kenmerken, waaronder de klinische halfwaardetijd, werden verbeterd. XL092 is de eerste intern ontdekte stof die Exelixis tot klinische ontwikkeling heeft gebracht na het herstarten van zijn activiteiten voor het ontdekken van geneesmiddelen. De resultaten van preklinische onderzoeken die zijn gepresenteerd op het 32e EORTC-NCI-AACR-symposium in oktober 2020 laten zien dat XL092 in combinatie met ICI effectiever is dan XL092 of monoklonaal antilichaam tegen PD1 alleen.

Momenteel is Bavencio-monotherapie de enige immuuncontrolepuntremmer (ICI) die door de Amerikaanse FDA is goedgekeurd voor onderhoudsbehandeling van lokaal gevorderde of gemetastaseerde UC-patiënten die eerstelijns platina-bevattende chemotherapie hebben ondergaan.

Urogenitale kanker verwijst naar kankers die de urinewegen, blaas, nier, urineleider, prostaat, testis, penis of bijnieren aantasten (delen van het lichaam die betrokken zijn bij voortplanting en uitscheiding), waaronder niercelcarcinoom, prostaatkanker en prostaatkanker. Urotheliale kanker (UC) omvat blaaskanker, urineleider kanker en nierbekkenkanker, met een verhouding van respectievelijk 50: 3: 1. Blaaskanker komt vooral voor bij ouderen, bij 90% van de patiënten van 55 jaar of ouder. Blaaskanker is de vierde meest voorkomende vorm van kanker bij mannen. In de Verenigde Staten is blaaskanker jaarlijks verantwoordelijk voor ongeveer 5% van de nieuwe gevallen van kanker en naar verwachting zullen in 2021 84.000 nieuwe gevallen worden gediagnosticeerd.