Remmer Rinvoq (upadacitinib) behandeling van matige tot ernstige RA toont langdurige aanhoudende respons!

AbbVie heeft onlangs nieuwe gegevens vrijgegeven van een post-mortemanalyse van een fase 3 SELECT-BEYOND klinische studie ter evaluatie van de orale JAK1-remmer Rinvoq (upadacitinib) bij patiënten met reumatoïde artritis (RA). Zie: Duurzaamheid van de respons op upadacitinib bij patiënten met actieve reumatoïde artritis die ongevoelig is voor biologische ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen.

De SELECT-BEYOND-studie nam deel aan patiënten met matige tot ernstige RA die stabiele traditionele synthetische ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen (csDMARD) kregen en die eerder onvoldoende of intolerante reacties hadden gehad op ten minste één biologische DMARD (bDMARD).

De resultaten toonden aan dat 34% van de patiënten die werden behandeld met Rinvoq+ background csDMARD remissie van de klinische ziekte-activiteitsindex (CDAI ≤ 2,8) bereikte toen ze voor het eerst reageerden vóór de 60e week, en 79% van de patiënten CDAI lage ziekteactiviteit bereikte (LDA). ; CDAI-10). In termen van onderhoudsrespons (gedefinieerd als geen verlies van respons tijdens 2 opeenvolgende onderzoeksbezoeken), werden CDAI-remissie en CDAI LDA waargenomen bij respectievelijk 39% en 61% van de patiënten na 60 weken.

Van de patiënten die Rinvoq-behandeling kregen en CDAI-remissie verloren, behield 58% nog steeds CDAI LDA en 22% keerde terug naar remissie vóór de analysedeadline. Volgens de criteria van de vereenvoudigde ziekte-activiteitsindex (SDAI) en DAS28 (CRP)<2.6 3.2,="" is="" waargenomen="" dat="" remissie="" en="" lda="" een="" vergelijkbaar="" aanhoudend="" responspatroon="">

SELECT-BEYOND klinische studie post-mortem analysegegevens

AbbVie's Chief Scientific Officer en Senior Vice President Thomas Hudson, MD, zei: "Veel patiënten met reumatoïde artritis ervaren nog steeds gewrichtspijn en verminderde fysieke functie ondanks behandeling. Deze gegevens benadrukken Rinvoq als een belangrijke behandelingsoptie. Heeft het potentieel om patiënten te helpen die worden geconfronteerd met de dagelijkse uitdagingen van reumatoïde artritis."

Dr. Ronald van Vollenhoven, directeur van het Amsterdam Centrum voor Reumatologie (ARC) en voorzitter van Reumatologie, zei:"Het belangrijkste doel van de behandeling van patiënten met reumatoïde artritis is het verlichten van de ziekte of het verminderen van ziekteactiviteit. Ik ben bemoedigd door deze gegevens, wat Rinvoq verder bewijst. Het kan meer patiënten met reumatoïde artritis helpen deze chronisch progressieve ziekte onder controle te krijgen en deze belangrijke behandeldoelen te bereiken."

Het actieve farmaceutische ingrediënt van Rinvoq is:upadacitinib, een orale selectieve en reversibele JAK1-remmer die is ontdekt en ontwikkeld door AbbVie. Het wordt ontwikkeld om verschillende immuungemedieerde ontstekingsziekten te behandelen. JAK1 is een kinase dat een sleutelrol speelt in de pathofysiologie van veel ontstekingsziekten.

Tot nu toe is Rinvoq 15 mg in de Europese Unie goedgekeurd voor 4 indicaties: (1) voor de behandeling van volwassen patiënten met matige tot ernstige reumatoïde artritis (RA); (2) voor de behandeling van actieve artritis psoriatica (PsA) voor volwassen patiënten; (3) voor de behandeling van volwassen patiënten met actieve spondylitis ankylopoetica (AS); (4) voor de behandeling van volwassen patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis (AD) en adolescente patiënten van 12 jaar en ouder. In de Europese Unie is Rinvoq 30 mg goedgekeurd voor 1 indicatie: het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige AD jonger dan 65 jaar.

In de Verenigde Staten is Rinvoq 15 mg slechts voor 1 indicatie goedgekeurd: het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige reumatoïde artritis (RA).

Momenteel behandelt Rinvoq colitis ulcerosa (UC), reumatoïde artritis (RA), artritis psoriatica (PsA), atopische dermatitis (AD), axiale spondyloartritis (axSpA), Crohn De klinische fase 3-onderzoeken van de ziekte van En's (CD) en reuzencelarteritis (GCA) zijn aan de gang.