Janssen Tremfya, de eerste IL-23-remmer voor de behandeling van artritis psoriatica, krijgt goedkeuring van de FDA

Op 14 juli, plaatselijke tijd, Janssen, een dochteronderneming van Johnson& Johnson, kondigde aan dat de Amerikaanse FDA Tremfya (guselkumab) heeft goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met actieve artritis psoriatica (PsA). In het persbericht staat dat Tremfya de eerste specifieke interleukine-23 (IL-23) -remmer is die is goedgekeurd voor de behandeling van actieve PsA.

Artritis psoriatica is een chronische ontstekingsziekte die onomkeerbare gewrichtsmisvorming en invaliditeit kan veroorzaken. Naar schatting zijn er wereldwijd meer dan 50 miljoen patiënten met artritis psoriatica. Artritis psoriatica treedt meestal voor het eerst op in de gewrichten van de vingers en tenen, veroorzaakt gewrichtszwelling en pijn en beïnvloedt de gewrichtsbeweging, evenals nagel- en teennagellaesies. Andere gewrichten bij patiënten met een ernstige ziekte zullen ook worden aangetast, wat de motorische functie ernstig belemmert.

Tremfya (guselkumab) is een specifiek anti-IL-23 monoklonaal antilichaam ontwikkeld door Janssen, dat de werking van IL-23 kan blokkeren door te binden aan de p19-subeenheid van IL-23. In 2017 werd Tremfya goedgekeurd door de Amerikaanse FDA voor de behandeling van volwassen patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis. In december 2019 werd guselkumab (generieke naam Gusekizumab, handelsnaam: Tenoa) in China goedgekeurd voor gebruik bij volwassen patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis die geschikt zijn voor systemische behandeling.

De goedkeuring van Tremfya' s is gebaseerd op de resultaten van twee cruciale fase 3 klinische onderzoeken DISCOVER-1 en DISCOVER-2. De resultaten van de studie die onlangs in het tijdschrift The Lancet zijn gepubliceerd, toonden aan dat in de DISCOVER-1- en DISCOVER-2-onderzoeken het percentage patiënten dat werd behandeld met Tremfya het primaire eindpunt (ACR20) bereikte na 24 weken respectievelijk 52% en 64 was. %, terwijl 22% en 33% van de patiënten een placebobehandeling kregen.

Dr. David M. Lee, hoofd van het gebied van immunologische therapie van Janssen, zei: “Tremfya is momenteel de eerste en enige selectieve IL die is goedgekeurd voor de behandeling van actieve artritis psoriatica en matige tot ernstige plaque psoriasis. 23 remmers zijn ook de enige biologische geneesmiddelen die zijn goedgekeurd voor de behandeling van artritis psoriatica. De goedkeuring van vandaag markeert een spannende mijlpaal."