Lenvima+Keytruda (lenvatinib+pembrolizumab) vertoont een sterk effect!

Onlangs werden Eisai's orale multi-receptor tyrosinekinaseremmer Lenvima (lenvatinib) en Merck's anti-PD-1 therapie Keytruda (pembrolizumab) geëvalueerd voor de behandeling van niercelcarcinoom (RCC) fase 1b/2 klinische studie (onderzoek 111/KEYNOTE) -146) De resultaten zijn gepubliceerd in"The Lancet Oncology" (The Lancet Oncologie). De titel van het artikel is: Lenvatinib plus pembrolizumab bij patiënten met nog niet eerder behandeld of eerder behandeld gemetastaseerd niercelcarcinoom (onderzoek 111/KEYNOTE-146): een fase 1b/2-onderzoek.

De resultaten laten zien dat bij patiënten met gemetastaseerd RCC die niet eerder zijn behandeld (eerste behandeling) en wel zijn behandeld (behandeling, inclusief immuuncheckpointremmer [ICI]), het"gerichte + immuun [GG ] quot; behandelplan Lenvima + Keytruda Toont bemoedigende antitumoractiviteit en controleerbare veiligheid.

Op dit moment worden de aanvullende aanvraag voor nieuwe geneesmiddelen (sNDA) en aanvullende vergunning voor biologische producten (sBLA) van het Lenvima+Keytruda-combinatieregime voor de eerstelijnsbehandeling van gevorderd RCC met prioriteit beoordeeld door de Amerikaanse FDA. De streefdata voor de Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) zijn respectievelijk 2021. 25 en 26 augustus. De resultaten van het belangrijkste fase 3-CLEAR-onderzoek (onderzoek 307/KEYNOTE-581) toonden aan dat: bij de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderd RCC, vergeleken met de behandelingsgroep met sunitinib, de behandelingsgroep met Lenvima+Keytruda in de primair eindpunt (geen progressieve overleving, mediane PFS: 23,9 maanden vs 9,2 maanden; HR=0,39, p<0,001), totale="" overleving="" voor="" de="" belangrijkste="" secundaire="" eindpunten="" (mediane="" os:="" niet="" bereikt="" vs="" niet="" bereikt;="" hr="0,66;" p="0,005)" en="" het="" objectieve="" responspercentage="" (orr:="" 71,0%="" vs.="" 36,1%;=""><0,001) hebben="" beide="" statistisch="" significante="" en="" klinisch="" significante="">