Merck en Korea-American Pharmaceuticals hebben een overeenkomst van $ 870 miljoen ondertekend om efinopegdutide te verkrijgen, een dubbele GLP-1 / GL-receptoragonist

Merck& Co en Hanmi Pharma hebben gezamenlijk aangekondigd dat de twee partijen een exclusieve licentieovereenkomst hebben ondertekend voor de ontwikkeling, productie en commercialisering van efinopegdutide (voorheen bekend als HM12525A), een geneesmiddel in ontwikkeling door Hanmi. Een wekelijkse glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1) / glucagon (GL) receptor dubbele agonist, ontwikkeld voor de behandeling van niet-alcoholische steatohepatitis (NASH).

Niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) is een extreme vorm van niet-alcoholische leververvetting, gedefinieerd als het optreden van steatose gepaard gaande met ontsteking en levercelbeschadiging. NASH kan geavanceerde leverfibrose, cirrose, leverfalen en levertumoren veroorzaken. De ziekte is de tweede meest voorkomende oorzaak van levertransplantatie in de Verenigde Staten geworden, na chronische hepatitis C. Momenteel heeft de NASH-markt 40 miljard dollar bereikt, maar er zijn geen medicijnen goedgekeurd om NASH te behandelen.

efinopegdutide is een dubbele GLP-1 / glucagonreceptoragonist die zowel de GLP-1-receptor als de glucagonreceptor kan activeren. De veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel zijn geëvalueerd in meerdere klinische fase 1- en fase 2-onderzoeken, waaronder de behandeling van ernstig obese patiënten met en zonder diabetes type 2.

Volgens de overeenkomst zal Merck de exclusieve licentie verkrijgen voor de ontwikkeling, productie en commercialisering van efinopegdutide in de Verenigde Staten en wereldwijd. Hanmi ontvangt een vooruitbetaling van US $ 10 miljoen en komt in aanmerking voor mijlpaalbetalingen tot US $ 860 miljoen in verband met de ontwikkeling, wettelijke goedkeuring en commercialisering van efinopegdutide, evenals dubbelcijferige royalty's op basis van productverkopen . Hanmi behoudt zich het recht voor om efinopegdutide in Korea op de markt te brengen.

Dr. Sam Engel, vicepresident Klinisch Onderzoek Diabetes en Endocrinologie bij Merck Research Laboratories, zei: “De gegevens van de fase II-studie leveren overtuigend klinisch bewijs en ondersteunen de verdere evaluatie van efinopegdutide bij de behandeling van NASH. We zullen onze trots blijven voortzetten. De traditie om zinvolle medicijnen te ontwikkelen voor de behandeling van stofwisselingsziekten en we kijken ernaar uit om de ontwikkeling van dit kandidaat-medicijn te bevorderen."

Dr. Se Chang Kwon, CEO en President van Hanmi zei: “Deze licentieovereenkomst ondersteunt Hanmi's doel om innovatieve therapieën te ontwikkelen en aan te bieden aan patiënten in nood. Wij zijn van mening dat Merck's sterke wetenschappelijke expertise op het gebied van stofwisselingsziekten het mogelijk maakt om de ontwikkeling van dit kandidaat-geneesmiddel beter te bevorderen en het potentieel ervan bij patiënten over de hele wereld te maximaliseren."