Ono Pharmaceutical dient aanvraag in voor nieuwe indicaties van ONOACT in Japan

Ono Pharma heeft onlangs aangekondigd dat het in Japan een aanvraag heeft ingediend voor ONOACT intraveneuze infusie van 50 mg/150 mg (landiololhydrochloride), een kortwerkende selectieve β1-receptorblokker voor aanvullende aanpassing Symptomen: Gebruikt voor pediatrische patiënten met een lage hartfunctie om tachyaritmieën te behandelen ( supraventriculaire tachycardie, atriale fibrillatie, atriale flutter)

Bij pediatrische patiënten, als er sprake is van een lage hartfunctie en hemodynamische instabiliteit, zoals een aangeboren hartaandoening na een openhartoperatie, kan de tachyaritmie ernstig of fataal zijn als de tachyaritmie aanhoudt. Daarom moet de tachyaritmie onmiddellijk worden behandeld. Aangezien niet-medicamenteuze behandelingen zoals katheterablatie soms moeilijk kunnen zijn bij pediatrische patiënten, afhankelijk van de lichaamsbouw en leeftijd van de patiënt', is medicamenteuze therapie een belangrijke en belangrijkste behandelmethode. Japan heeft echter weinig anti-aritmica goedgekeurd voor pediatrische indicaties, en de behandelingsopties zijn ook beperkt. Daarom is een nieuw behandelplan nodig voor deze groep pediatrische patiënten.

ONOACT is een kortwerkende selectieve β1-receptorblokker, die de hartslag verlaagt door selectieve blokkering van de β1-receptoren die voornamelijk in het hart aanwezig zijn. ONOACT is goedgekeurd voor de behandeling van tachyaritmieën bij volwassen patiënten met een lage hartfunctie.

ONOACT-Landilolhydrochloride

De pediatrische toepassing van ONOACT is gebaseerd op de resultaten van een multicenter, open-label, eenarmige, fase 2/3 klinische studie (ONO-1101-31) bij pediatrische patiënten met tachyaritmie met een lage hartfunctie. Gegevens tonen aan dat ONOACT de hartslag snel kan verlagen zonder de hartfunctie te verminderen. Daarom wordt verwacht dat ONOACT helpt bij de behandeling van tachyaritmie bij kinderen met een lage hartfunctie.

Ono Pharmaceutical ontving in juli 2002 de goedkeuring van ONOACT door de Japanse regelgevende instantie voor de spoedbehandeling van volwassen patiënten met intraoperatieve tachyaritmieën (atriumfibrilleren, atriumflutter, sinustachycardie), en werd in september 2002 op de markt gebracht voor deze indicatie.

Vervolgens kreeg Ono Pharmaceutical goedkeuring voor de volgende aanvullende indicaties voor volwassen patiënten: (1) Noodbehandeling van postoperatieve tachyaritmieën (atriumfibrilleren, atriumflutter, sinustachycardie) die optraden onder circulatiedynamiekmonitoring (2006) oktober); (2) Tachyaritmieën met een lage hartfunctie (atriumfibrilleren en atriumflutter) (november 2013); (3) Levensbedreigende refractaire aritmieën (ventriculaire fibrillatie en bloed Reologisch onstabiele ventriculaire tachycardie) (maart 2019); (4) Sepsis-gerelateerde tachyaritmieën (atriale fibrillatie, atriale flutter, sinustachycardie) (juni 2020).