Pfizer's nieuwe generatie orale JAK1-remmer Cibinqo werd goedgekeurd in Japan: de werkzaamheid verslaat Dupixent!--2/2

In augustus van dit jaar maakte Pfizer de positieve resultaten bekend van de onderlinge Fase 3 JADE DARE (B7451050) studie. De studie werd uitgevoerd bij volwassen patiënten met matige tot ernstige AD die lokale achtergrondtherapie kregen.abrocitinib(200 mg oraal, eenmaal daags) werd direct vergeleken met Dupixent (300 mg, eenmaal per 2 weken subcutaan geïnjecteerd). In dit onderzoek,abrocitinibwerd eenmaal per dag oraal behandeld met een tablet van 200 mg en Dupixent werd eenmaal per twee weken behandeld met een subcutane injectie van 300 mg na de inductiedosis van 600 mg. Alle patiënten kregen lokale achtergrondtherapie.

De algemene primaire werkzaamheidseindpunten van het onderzoek zijn: (1) Het percentage patiënten dat een jeukende respons bereikte in de tweede week van de behandeling, gedefinieerd als de numerieke beoordelingsschaal voor piekpruritus (PP-NRS, scorebereik: 0-10) verbeterd ≥ 4 vergeleken met baseline (2) Het percentage patiënten dat een respons op het gebied van eczeem en ernstindex-90 (EASI-90) bereikte in de 4e week van de behandeling, gedefinieerd als een verbetering van EASI (scorebereik: 0-72) score van ≥90% vergeleken met baseline. Het belangrijkste secundaire eindpunt is het percentage patiënten dat een EASI-90-respons bereikte in week 16 van de behandeling. Het onderzoek zal de beoordeling mogelijk maken van elk verschil in werkzaamheid dat kan aanhouden in de 6e maand van de behandeling.

De resultaten toonden aan dat de studie het algemene primaire eindpunt voor werkzaamheid en het belangrijkste secundaire eindpunt voor werkzaamheid bereikte: in vergelijking met Dupixent,abrocitinibheeft statistische superioriteit in elke geëvalueerde werkzaamheidsindex en de veiligheid ervan is consistent met eerdere onderzoeken. .

Dupixent is gezamenlijk ontwikkeld door Sanofi en Regeneron. Het is 's werelds eerste en enige gerichte biologische middel dat is goedgekeurd voor de behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis (AD), die de huid van patiënten met atopische dermatitis snel, significant en continu kan verbeteren. De mate van schade en symptomen van jeuk.

Dupixent richt zich op de belangrijkste oorzaken van type 2-ontsteking. Het medicijn is een volledig gehumaniseerd monoklonaal antilichaam dat specifiek het overactiveringssignaal van twee belangrijke eiwitten, IL-4 en IL-13, remt. IL-4/IL-13 zijn twee soorten ontstekingsfactoren, die de belangrijkste en centrale drijvende factoren zijn van intrinsieke ontsteking bij type 2 ontstekingsziekten. Type 2-ontsteking speelt een belangrijke rol bij ziekten zoals atopische dermatitis, astma, chronische rhinosinusitis met neuspoliepen (CRSwNP) en eosinofiele oesofagitis.

Dupixent werd eind maart 2017 gelanceerd en is goedgekeurd voor de behandeling van 3 soorten ziekten veroorzaakt door type 2-ontsteking: matige tot ernstige atopische dermatitis (patiënten 6 jaar), matige tot ernstige astma (patiënten ≥ 12 jaar oud), Chronische rhinosinusitis met neuspoliepen (CRSwNP, volwassen patiënten).

In China werd Dupixent in juni 2020 goedgekeurd door de National Medical Products Administration (NMPA) voor de behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis (AD) bij volwassenen. Darbitux is 's werelds's eerste en enige gerichte biologische middel dat is goedgekeurd voor de behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis bij volwassenen. De mate van schade en symptomen van jeuk. Dankzij de bevordering van de hervorming van de regelgeving voor geneesmiddelen, werd Dabituo twee jaar van tevoren in China goedgekeurd, waardoor Chinese patiënten nieuwe behandelingsopties kregen.