Real-world retrospectief onderzoek GioTag: afatinib + osimertinib sequentiële behandeling mediane totale overleving (OS) bijna 4 jaar!

Boehringer Ingelheim (Boehringer Ingelheim) heeft onlangs een nieuwe analyse aangekondigd van het longkankeronderzoek GioTag, de resultaten tonen aan dat in de Verenigde Staten van Amerika Onder patiënten (n=129) sequentiële behandeling van Gilotrif (afatinib) en Tagrisso (osimertinib) kan verbeteren totale overleving (OS), met een mediane OS van bijna 4 jaar (47,6 maanden). Deze bevindingen zijn consistent met de globale voorlopige analyse van de GioTag-studie en een afzonderlijke Amerikaanse tussentijdse analyse.

GioTag is een real-world, retrospectief, observationeel onderzoek uitgevoerd bij Del19 / L858R EGFR M + NSCLC-patiënten met verworven T790M-mutaties om de impact van eerstelijnsbehandeling met afatinib gevolgd door osimertinib-behandeling te evalueren. De T790M-mutatie is het meest voorkomende resistentiemechanisme tegen de eerste en tweede generatie EGFR-tyrosinekinaseremmers (TKI).

Deze laatste analyse kijkt naar de prognose van een subgroep van patiënten (129 gevallen) uit de Verenigde Staten. De definitieve analyse van de gehele patiëntenpopulatie van het GioTag-onderzoek zal naar verwachting later dit kwartaal worden gepubliceerd.

De mediane duur van opeenvolgende behandeling met afatinib-osimertinib was 28,4 maanden (tijd tot falen; TTF). Vergelijkbare TTF's werden ook waargenomen in verschillende subgroepen, waaronder EGFR-Del19-positieve patiënten (30,3 maanden), ECOG-PS 0/1-patiënten (32,7 maanden) en patiënten ≥ 65 jaar (34,1 maanden).

In de meest recente analyse was de mediane behandeltijd voor afatinib 11,3 maanden (90% BI: 10,3-12,0) en de mediane behandeltijd voor osimertinib was 15,0 maanden (90% BI: 13,4-16,4).

Amerikaanse gegevens zijn afgeleid van case-review en elektronische dossiers van opeenvolgende patiënten die werden behandeld in Amerikaanse behandelcentra van 28 december 2017 tot 31 mei 2018. Een eerdere tussentijdse analyse gepubliceerd in Future Oncology toonde aan dat opeenvolgende behandeling met afatinib en osimertinib verband houdt met het aanmoedigen van de behandeltijd en algehele overleving bij patiënten met EGFR T790M-positieve NSCLC, vooral bij patiënten met de Del19-mutatie.

GioTag-onderzoeksontwerp en gedetailleerde resultaten

Balazs Halmos, MD, directeur van de afdeling Borst- / hoofd- en nekoncologie van het Montefiore Medical Center zei:" Helaas is voor veel mensen met dit specifieke type longkanker resistentie tegen EGFR TKI een verwacht resultaat. Met de toepassing van TKI in de klinische praktijk evolueren ook opeenvolgende behandelstrategieën. Deze gegevens uit de praktijk geven meer inzicht in de algehele overleving gerelateerd aan afatinib en de daaropvolgende osimotinib-behandeling, en benadrukken het voorgaande. De resultaten van het onderzoek kunnen worden toegepast op de behandeling van patiënten met verworven resistentiemutaties in T790M in de Verenigde Staten."

Bjoern Rueter, MD, hoofd van Boehringer Ingelheim' s US Oncology Treatment Area, zei:" Deze echte gegevens leveren aanvullend bewijs dat afatinib werd gebruikt vóór osimotinib en mogelijk een klinische behandeling is voor patiënten met EGFR-mutatie-positieve non -kleine cel longkanker. Een belangrijke overweging bij kanker. Kanker kan veel dingen wegnemen, en het begrijpen van strategieën zoals de behandelingsvolgorde is een van de benaderingen van Boehringer Ingelheim tegen kanker. "