Twee fase 3 klinische successen van doravirine/islatravir: de werkzaamheid is vergelijkbaar met die van Biktarvy!

Merck&versterker; Co heeft onlangs positieve top-line resultaten aangekondigd voor twee belangrijke fase 3-onderzoeken. Deze twee fase 3-onderzoeken krijgen verschillende antiretrovirale regimes (ART; ILLUMINATE SWITCH A-studie) of Gilead's triple drug Biktarvy (BIC/FTC/TAF; ILLUMINATE SWITCH B-studie) voor de behandeling van virologisch onderdrukte hiv- 1 Bij volwassen geïnfecteerde personen werden de werkzaamheid en veiligheid van een vaste dosis orale combinatietablet doravirine/islatravir (DOR/ISL) eenmaal per dag geëvalueerd.

De resultaten toonden aan dat in de 48e week van de behandeling beide onderzoeken het primaire eindpunt voor de werkzaamheid bereikten (aandeel patiënten met een hiv-1-RNA-niveau ≥50 kopieën/ml): tussen DOR/ISL en ART, tussen DOR/ISL en Biktarvy. effect van het medicijn is vergelijkbaar. Tot op heden is het veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van DOR/ISL tijdens de proefperiode consistent met de eerder gerapporteerde fase 2-studie.

islatravir (MK-8591) chemische structuur

Doravirine is goedgekeurd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van HIV-1-volwassenen die met HIV-1 zijn geïnfecteerd: als onderdeel van een enkelvoudig geneesmiddel (Pifeltro) en een enkelvoudig tabletregime (Delstrigo; DOR/3TC/TDF).

Islatravir is een nieuwe orale nucleoside reverse transcriptase translocatieremmer (NRTTI) in ontwikkeling door Merck, die wordt gebruikt in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van met HIV-1 geïnfecteerde patiënten. De gedetailleerde resultaten van deze onderzoeken zullen worden aangekondigd op toekomstige wetenschappelijke conferenties en zullen de basis worden voor wereldwijde regelgevingstoepassingen.

Dr. Joan Butterton, Vice President van Global Clinical Development for Infectious Diseases van Merck Research Laboratories, zei: “Mercury zet zich in om mogelijke behandelingsopties te onderzoeken om tegemoet te komen aan de veranderende behoeften van HIV-geïnfecteerde mensen. We zijn onder de indruk van de resultaten van de Fase 3 ILLUMINATE SWITCH A en B trial. Bemoedigend is dat de werkzaamheid van DOR/ISL-tabletten met een vaste dosis vergelijkbaar is met sommige veelgebruikte regimes met drie geneesmiddelen. We zullen doorgaan met het bestuderen van DOR/ISL in verschillende met HIV geïnfecteerde populaties en kijken ernaar uit om de gegevens van deze onderzoeken te delen."