Boehringer Ingelheim beëindigt het klinische ontwikkelingsproject AOC3-remmer BI1467335: er is een risico op geneesmiddelinteractie!

Boehringer Ingelheim en Pharmaxis hebben onlangs aangekondigd dat de ontwikkeling van BI1467335 voor de behandeling van matige tot ernstige niet-proliferatieve diabetische retinopathie (NPDR) is beëindigd. Eind vorig jaar maakten beide partijen bekend dat de ontwikkeling van BI1467335 voor de behandeling van niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) is stopgezet. BI1467335 is een ontstekingsremmende koperbevattende amineoxidase 3 (AOC3) -remmer, overgenomen van Pharmaxis in 2015. Nu zal Boehringer Ingelheim de overeenkomst beëindigen.

In een fase IIa-studie met patiënten met matige tot ernstige NPDR bereikte BI1467335 het primaire eindpunt van oculaire veiligheid en werd de behandeling goed verdragen. Boehringer Ingelheim besloot BI1467335 niet verder te ontwikkelen voor de behandeling van NPDR omdat de verbinding geen duidelijke werkzaamheidssignalen heeft en er een risico bestaat op dosisafhankelijke geneesmiddelinteractie in een andere fase I-studie voor de behandeling van NPDR-patiënten.

BI1467335 chemische structuur (bron afbeelding: probechem.cn)

Volgens een aankondiging van Boehringer Ingelheim en Pharmaxis in december vorig jaar: een 12 weken durende fase IIa-studie toonde aan dat bij patiënten met klinisch bewijs van NASH de behandeling met BI1467335 goed werd verdragen en dat er geen ernstige behandelingsgerelateerde bijwerkingen optraden. evenement. Vergeleken met placebo bereikte BI1467335 het vooraf bepaalde doel om de plasma koperamineoxidase 3 (AOC3) -activiteit en klinisch relevante veranderingen in NASH-biomarkers te remmen.

Na evaluatie van een andere voltooide fase I-studie, besloot Boehringer Ingelheim echter om BI1467335 niet verder te ontwikkelen voor NASH-indicaties vanwege het risico op geneesmiddelinteracties bij NASH-patiënten.

Gary Phillips, CEO van Pharmaxis, zei: “We begrijpen de beslissing van Boehringer Ingelheim om de ontwikkeling van BI1467335 in NPDR stop te zetten vanwege het risico van dosisafhankelijke geneesmiddelinteracties. Volgens recente publicaties blijft AOC3 een belangrijk klinisch doelwit. Punt. We zullen de verzamelde gegevens in meer detail bekijken om mogelijke kansen voor andere indicaties te beoordelen. Deze indicaties hebben al preklinische ondersteunende gegevens, en het risico op geneesmiddelinteracties is weinig zorgwekkend."