Bristol-Myers Squibb neemt orale TYK2-remmer Deucravacitinib in de behandeling van plaque psoriasis fase 3 klinisch succes!

Bristol-Myers Squibb (BMS) heeft onlangs aangekondigd dat POETYK PSO-1, een belangrijke fase 3-studie die een nieuw ontstekingsremmend medicijn deucravacitinib (BMS-986165) voor de behandeling van psoriasis evalueert, een gemeenschappelijk primair eindpunt en meerdere belangrijke secundaire eindpunten heeft bereikt. Deucravacitinib is de eerste en enige nieuwe, orale, selectieve tyrosine kinase 2 (TYK2) remmer in klinisch onderzoek dat de behandeling van verschillende immuungemedieerde ziekten evalueert.

POETYK PSO-1 is de eerste belangrijke fase 3-studie om de werkzaamheid en veiligheid van deucravacitinib te evalueren, die de behandeling van patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis bij een dosis van 6 mg eenmaal per dag evalueerde. De resultaten toonden aan dat de studie het gemeenschappelijke primaire eindpunt bereikte: na 16 weken behandeling, in vergelijking met de placebogroep, had een hoger percentage patiënten in de 6mg-dosis deucavacitinib behandelingsgroep psoriasisgebied en ernstindex verbeterd met ten minste 75% vanaf de uitgangswaarde (PASI75) , De statische algemene beoordeling van de arts (sPGA) is volledige of bijna volledige verwijdering van de huidlaesies (sPGA 0/1).

Daarnaast bereikte de studie ook een aantal belangrijke secundaire eindpunten, waaronder: in het percentage patiënten dat PASI75 remissie en sPGA 0/1 in week 16 bereikte, was de behandelingsgroep deucravacitinib beter dan de Otezla (apremilast) behandelingsgroep. In deze studie is de algehele veiligheid van deucravacitinib in overeenstemming met de resultaten van de eerder gerapporteerde fase 2-studie.

Bristol-Myers Squibb en belangrijke onderzoekers zullen een uitgebreide evaluatie van de onderzoeksgegevens van POETYK PSO-1 voltooien en gedetailleerde resultaten delen in toekomstige medische conferenties.

POETYK PSO-1 is de eerste van twee wereldwijde fase 3-studies om de veiligheid en effectiviteit van deucravacitinib te evalueren bij patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis in vergelijking met placebo en Otezla. De resultaten van het tweede onderzoek, POETYK PSO-2, zullen naar verwachting in het eerste kwartaal van 2021 worden verkregen. Naast psoriasis wordt deucravacitinib bestudeerd in een breed scala van immuun-gemedieerde ziekten. Bristol-Myers Squibb zal psoriatische artritis demonstreren aan het American College of Rheumatology (ACR) Convergence 2020 op 5-9 november 2020. 2 De resultaten van een periodeproef.

Dr April Armstrong, Associate Dean en hoogleraar dermatologie aan de Universiteit van Zuid-Californië, zei: "Er zijn beperkte orale behandeling opties voor psoriasis, en er is nog steeds een aanzienlijke vraag naar veilige en effectieve orale therapieën. De positieve resultaten van de POETYK PSO-1 studie zijn indrukwekkend. Zeer bemoedigend, de resultaten tonen aan dat deucravacitinib het potentieel heeft om een nieuwe behandelingsoptie te worden voor patiënten met psoriasis, en het gemak van orale toediening kan klinische verbeteringen bieden."

Op dit moment is matige tot ernstige plaque psoriasis nog steeds onderbehandeld, en veel patiënten lijden nog steeds aan slechte ziektebestrijding. Er is een aanzienlijke medische vraag op dit gebied voor effectieve, handige en positief beïnvloedende behandeling opties. .

Deucravacitinib chemische structuur

Deucravacitinib is een nieuw type orale selectieve TYK2-remmer met een uniek werkingsmechanisme dat verschilt van andere kinaseremmers. TYK2 is een intracellulaire signaalkinase die de signaaltransductie van IL-23, IL-12 en type I IFN bemiddelt. Deze cytokinen zijn natuurlijke cytokinen die betrokken zijn bij ontsteking en immuunrespons.

Momenteel wordt deucravacitinib geëvalueerd voor de behandeling van een breed scala van immuun-gemedieerde ziekten, waaronder psoriasis, psoriatische artritis, lupus en inflammatoire darmziekte. Naast POETYK PSO-1 Bristol-Myers Squibb voert nog een 4 fase 3 studies uit over deucravacitinib: POETYK PSO-2 (NCT03611751), POETYK PSO-3 (NCT04167462), POETYK PSO-4 (NCT03924427), POETYK PSO- LTE (NCT04036435).