Eli Lilly Olumiant (baricitinib) heeft langdurige werkzaamheid en veiligheid in de behandeling van matige tot ernstige AD!

Eli Lilly en zijn partner Incyte kondigden onlangs een nieuwe fase 3 BREEZE-AD3 studie evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid op lange termijn van de orale JAK remmer Olumiant (baricitinib) bij de behandeling van volwassen patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis (AD) gegevens.

Olumiant's actieve farmaceutische ingrediënt is baricitinib, dat is een mondelinge JAK1/JAK2 remmer ontdekt door Incyte en ontwikkeld door Eli Lilly onder de licentie van Incyte. Eerder vorige week kreeg Olumiant eu-goedkeuring voor de behandeling van matige tot ernstige AD-volwassen patiënten die geschikt zijn voor systemische therapie. Het is vermeldenswaard dat Olumiant de eerste JAK-remmer is die is goedgekeurd voor de behandeling van atopische dermatitis (AD) in de wereld.

In de vorige 16-weekse studie, door middel van een gevalideerde Investigator's Global Assessment (vIGA) score, de responders met volledige of bijna volledige klaring (vIGA 0/1) en gedeeltelijke responders (vIGA 2) ingevoerd BREEZE- In de AD3 studie, blijven Olumiant 2mg eenmaal per dag ontvangen voor een extra 52 weken.

Aan het begin van de BREEZE-AD3-studie (na 16 weken behandeling in de vorige studie) kreeg 45,7% van de responders en partiële responders olumiant 4mg dosisbehandeling met een vIGA AD-score van 0 of 1, en na 68 weken continue behandeling had 40% van de patiënten een vIGA AD-score van 0 of 1. Ook aan het begin van de BREEZE-AD3-studie had 46,3% van de responders en sommige responders een vIGA-AD-score van 0 of 1 na ontvangst van de Olumiant 2 mg-dosis, en na 68 weken continue behandeling had 50% van de patiënten vIGA- De AD-score is 0 of 1. Deze resultaten geven aan dat de Olumiant 4mg en 2mg dosis groepen kunnen de huidreactie tarief van de huid laesie klaring of bijna volledige klaring tijdens de 68-weekse behandelingsperiode te handhaven. De veiligheid van Olumiant in deze studie komt overeen met de bekende veiligheidsresultaten in de vorige 16 weken durende placebo-gecontroleerde AD-studie.

Atopische dermatitis (AD) is een chronische inflammatoire huidziekte die intense jeuk, roodheid, huiduitslag en zweren op de huid kan veroorzaken. De resultaten van de BREEZE-AD3-studie tonen de werkzaamheid en veiligheid op lange termijn van Olumiant aan bij de behandeling van volwassen patiënten met matige tot ernstige AD, en versterken het potentieel van het medicijn om AD-patiënten te helpen.

Jonathan Silverberg, directeur van klinisch onderzoek aan de George Washington University School of Medicine and Health Sciences, zei: "Baricitinib is een orale JAK-remmer. Deze gegevens ondersteunen het potentieel van het medicijn om matige tot ernstige AD-volwassenen te behandelen. Deze resultaten geven aan dat baricitinib effectief is Het effect van destructieve of bijna volledige verwijdering kan worden gehandhaafd door middel van continue behandeling."

Atopische dermatitis (AD) is een ernstige chronische inflammatoire huidziekte, voornamelijk gemanifesteerd door ernstige jeuk, duidelijke eczeem-achtige veranderingen en droge huid. De ziekte begint vaak bij zuigelingen en jonge kinderen, en sommige patiënten gaan hun hele leven mee. Het kan ernstige invloed hebben op de kwaliteit van leven van patiënten als gevolg van chronische terugkerende eczeem-achtige huiduitslag, ernstige jeuk, gebrek aan slaap, dieetbeperkingen, en psychosociale effecten.

Olumiant's actieve farmaceutische ingrediënt is baricitinib, dat is een selectieve en omkeerbare JAK1 en JAK2 remmer die mondeling wordt genomen een keer per dag en is momenteel in klinische ontwikkeling voor de behandeling van verschillende ontstekings-en auto-immuunziekten, waaronder reumatoïde artritis (RA), psoriasis, diabetische nefropathie, atopische dermatitis, systemische lupus erythematosus, enz. Er zijn 4 soorten JAK enzymen, namelijk JAK1, JAK2, JAK3 en TYK2. JAK-afhankelijke cytokinen zijn betrokken bij de pathogenese van verschillende ontstekingen en auto-immuunziekten, wat suggereert dat JAK-remmers op grote schaal kunnen worden gebruikt bij de behandeling van verschillende ontstekingsziekten. In de kinase detectietest vertoonde baricitinib 100 keer sterkere remming tegen JAK1 en JAK2 dan JAK3.

Eli Lilly en Incyte bereikten in 2009 een exclusieve samenwerkingsovereenkomst om Olumiant en enkele latere verbindingen gezamenlijk te ontwikkelen. Tot nu toe is Olumiant door meer dan 60 landen (waaronder de Verenigde Staten, de Europese Unie en Japan) goedgekeurd als een enkel medicijn of gecombineerd met methotrexaat voor de verlichting van een of meer ziekte gemodificeerde antirheumatische geneesmiddelen (DMARD) Behandeling van ontoereikende of intolerante volwassen patiënten met matige tot ernstig actieve reumatoïde artritis (RA). In klinische studies, in vergelijking met standaardzorgtherapieën (zoals methotrexaatmonotherapie, adalimumab gecombineerd met methotrexaattherapie op de achtergrond), verbeterde Oluminant de symptomen en tekenen van RA aanzienlijk.

Olumiant's goedgekeurde doses in de EU zijn 4mg en 2mg, en de goedgekeurde dosis in de VS is 2mg. In termen van medicatie wordt Olumiant één keer per dag oraal ingenomen, als een enkel middel of gecombineerd met methotrexaat (MTX) of andere niet-biologische ziekte gemodificeerde antireumatische therapieën (niet-biologische DMARDs). Het wordt afgeraden om Olumiant te combineren met andere JAK-remmers, of biologische DMARD's, en sterke immunosuppressiva (zoals azathioprine en cyclosporine). Het is vermeldenswaard dat Olumiant's Amerikaanse geneesmiddelenlabel gepaard gaat met een waarschuwing voor zwarte doos, wat wijst op het risico van ernstige infectie, maligniteit en trombose.