De JAK-remmer Baritinib van Eli Lilly zal naar verwachting worden goedgekeurd

Eli Lilly en INCYTE hebben gezamenlijk aangekondigd dat hun JAK-remmer baricitinib positieve resultaten heeft behaald in de tweede fase III klinische studie BRAVE-AA1 voor de behandeling van patiënten met ernstige alopecia areata, en naar verwachting de eerste A-behandeling voor alopecia areata zal worden die is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).

Zoals het gezegde luidt, tijd is een mes om varkens te doden, maar als je haar over de hele vloer ziet, zul je ineens beseffen dat tijd een pot met ontharingscrème is. Met toenemende sociale druk is haarverlies niet langer een patent voor ouderen. Volgens statistieken van de Wereldgezondheidsorganisatie heeft het totale aantal haaruitval in China meer dan 200 miljoen overschreden. Gemiddeld heeft 1 op de 5 Chinese volwassen mannen haaruitval. Daarom is er dringend behoefte aan een effectieve therapie tegen haaruitval om" hoofd verlegenheid" op te lossen.

Baricitinib is een nieuwe en zeer effectieve orale JAK1 / 2-remmer met kleine moleculen, oorspronkelijk ontwikkeld door Incyte en in licentie gegeven aan Eli Lilly. Tot op heden is het medicijn in meer dan 70 landen goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met matige tot ernstige reumatoïde artritis (RA).

Niet alleen dat, het is vermeldenswaard dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) in november vorig jaar Baritinib heeft goedgekeurd voor gebruik in noodgevallen (EUA) voor nieuwe coronaire longontsteking. Een klinische data genaamd" ACTT-2" laat zien dat baricitinib niet alleen een positief effect heeft op reumatoïde artritis (RA) en alopecia areata, maar ook effectief kan zijn in combinatie met remdesivir Verkort de hersteltijd van COVID-19 patiënten.

Vorig jaar ontving Baritinib de doorbraaktherapie-aanduiding uitgegeven door de Amerikaanse FDA voor de indicaties van alopecia areata. In maart van dit jaar werd het, dankzij de positieve resultaten van het medicijn in de fase III klinische studie BRAVE-AA2, de eerste orale JAK-remmer waarvan bewezen was dat hij haargroei bevordert in de fase 3 klinische studie.

Er wordt gemeld dat de resultaten van de klinische fase III-studie BRAVE-AA1 die deze keer aankondigde, aantonen dat het percentage volwassen patiënten met ernstige alopecia dat gedurende 9 maanden baritinib (dosis 4 mg) kreeg toegediend na het bereiken van een dekkingsgraad van het hoofdhaar van meer dan 80 % is 35%, significant beter dan de placebogroep (5%).

Ten slotte kijk ik uit naar de succesvolle lancering van baricitinib om mensen weg te houden van haaruitval.