Gilead-Mersk's lenacapavir+islatravir eenmaal per week orale toediening gaat in fase 2 klinische onderzoeken!

Gilead en Merck&versterker; Co heeft onlangs de start aangekondigd van een klinische fase 2-studie. De evaluatie bestaat uit islatravir en lenacapavir bij hiv-1-volwassenen die zijn behandeld met antiretrovirale geneesmiddelen en virologische onderdrukking hebben bereikt. De veiligheid en het antivirale effect van het eenmaal per week orale regime. Het primaire eindpunt is het percentage patiënten met een hiv-1 RNA viral load ≥50c/ml (kopie/ml) in week 24 van de behandeling.

Deze klinische studie is de eerste studie tussen Merck en Gilead om een ​​potentieel langwerkend behandelplan voor hiv te ontwikkelen. Door de samenwerking die Merck en Gilead in maart 2021 hebben aangekondigd, willen de twee bedrijven voortbouwen op hun traditionele basis voor het transformeren van hiv-zorg door zich te concentreren op langwerkende therapieën. Beide partijen zijn van mening dat langwerkende therapie een zinvolle innovatie kan zijn in de ontwikkeling van hiv-medicijnen.

Islatravir (MK-8591) chemische structuur

Islatravir is een nieuwe orale nucleoside reverse transcriptase translocatieremmer (NRTTI) in ontwikkeling door Merck, die wordt gebruikt in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van met HIV-1 geïnfecteerde patiënten. Lenacapavir is een langwerkende hiv-1-capsideremmer ontwikkeld door Gilead. Het wordt momenteel beoordeeld in de Verenigde Staten en de Europese Unie: het wordt gecombineerd met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van multiresistente hiv-1 die in het verleden meerdere protocollen heeft gekregen. Besmet.

Zowel islatravir als lenacapavir hebben een lange halfwaardetijd en hebben een lage dosis activiteit aangetoond in onafhankelijke klinische onderzoeken, wat de ontwikkeling van een combinatie van langwerkende formuleringen ondersteunt, inclusief orale en injectie. Hoewel hiv-geïnfecteerde personen een enkel oraal dagelijks regime kunnen nemen, kan het toestaan ​​van orale of injectieregimes met een lagere dosis het potentieel hebben om voorkeursoverwegingen en problemen met betrekking tot stigma, naleving en privacy aan te pakken.

lenacapavir (GS-6207) chemische structuur

Jared Baeten, MD, Vice President van HIV Clinical Development bij Gilead, zei: “Partnerschap en samenwerking zijn essentieel om grote vooruitgang te blijven boeken bij het beëindigen van de HIV-epidemie. Deze innovatieve onderzoekssamenwerking bouwt voort op de inspanningen van twee bedrijven. Voortdurende wetenschappelijke vooruitgang op het gebied van hiv heeft ertoe bijgedragen dat een einde is gekomen aan de hiv-epidemie. De lancering van deze proef is een belangrijke stap in de richting van ons doel. Ons doel is om langetermijnopties te bieden om tegemoet te komen aan de verschillende behoeften van alle soorten hiv-geïnfecteerde mensen. En voorkeuren."

Dr. Joan Butterton, Vice President van Global Clinical Development of Infectious Diseases van Merck Research Laboratories, zei:"De start van deze studie is de sleutel tot een beter begrip van het potentieel van islatravir en lenacapavir bij de behandeling van HIV-1 , en toont aan dat Merck en Gilead zich inzetten voor de aanpak van HIV-geïnfecteerde patiënten. Onvervulde behoeften en bijdragen aan wereldwijde inspanningen om deze epidemie te beëindigen."