Zwaar gewicht Immunotherapie Drug Tecentriq gelanceerd in China

Op 29 april werd Roche's innovatieve tumorimmuunmedicijn Tecentriq® (gemeenschappelijke naam: atelizumab) gecombineerd met chemotherapie voor eerstelijnsbehandeling van uitgebreide kleincellige longkanker officieel gelanceerd in China De eerste indicatie voor Tecentriq®® die in China moet worden goedgekeurd en genoteerd. Op 13 februari van dit jaar keurde de Chinese State Drug Administration formeel Tecentriq goed® gecombineerde chemotherapie voor eerstelijnsbehandeling van een breed scala aan kleincellige longkanker, wat roche's formele vermelding op het gebied van tumorimmunotherapie in China markeert. Sindsdien is er geen geneesmiddel meer te genezen, het doorbreken van de 30-jarige "drug tekort" dilemma.

· Tecentriq® (Engelse naam: Tecentriq®, gemeenschappelijke naam: atezolizumab) gecombineerde chemotherapie is de eerste in de wereld, en momenteel de enige in China goedgekeurd voor eerstelijns behandeling van uitgebreide stadium kleincellige longkankertherapie.

Tecentriq® is ook het eerste innovatieve medicijn waarvan bewezen is dat het in meer dan 30 jaar aanzienlijke voordelen oplevert voor patiënten met kleincellige longkanker.

Dringende klinische behoeften, de huidige status van de overleving van de patiënt moet worden verbeterd

Kwaadaardige tumoren zijn uitgegroeid tot een van de belangrijkste volksgezondheidsproblemen die ernstig bedreigen de gezondheid van de Chinese bevolking. Volgens het rapport "Current Situation and Trends of Cancers in China" uit 2017 staat longkanker al 16 opeenvolgende jaren op de eerste plaats in de incidentie van kwaadaardige tumoren in China. In 2015 was het aantal sterfgevallen als gevolg van longkanker in China ongeveer 631.000, en het sterftecijfer was 45,87 per 100.000. In de afgelopen jaren neemt het aantal gevallen van longkanker nog steeds elk jaar toe en vertoont het een jongere trend.

Volgens het pathologische type kan longkanker worden onderverdeeld in niet-kleincellige longkanker en kleincellige longkanker. Kleincellige longkanker is goed voor ongeveer 15% van longkanker. Het is een zeer invasieve en snel vermenigvuldigende kwaadaardige tumor. De prognose van patiënten met kleincellige longkanker is uiterst slecht. Twee derde van de patiënten heeft al het uitgebreide stadium bereikt op het moment van de eerste diagnose, dat wil zeggen dat op het moment van ziektedetectie verre orgaan- of lymfekliermetastase is opgetreden. De 5-jaargemiddelde overlevingskans na diagnose is slechts 2%.

De vice-voorzitter van de Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO), de voorzitter van de CSCO kleincellige longkanker professionele commissie, en professor Cheng Ying van de Jilin Provincial Cancer Hospital geïntroduceerd: "Kleincellige longkanker is de meest invasieve subtype van longkanker. Moeilijke symptomen en aanhoudende hoest en andere symptomen worden vaak uitgezaaid wanneer ze naar de dokter komen. Etoposide in combinatie met chemotherapie op basis van platina is nog steeds de standaard eerste lijn behandeling voor uitgebreide kleincellige longkanker voor meer dan 30 jaar. Hoewel de meeste patiënten remissie krijgen na de eerste behandeling, echter, medicijnresistentie keert snel terug, en er is een gebrek aan effectieve behandeling na terugval, dus de 5-jarige overlevingskans van uitgebreide kleincellige longkanker is zeer laag. "

Innovatieve immunotherapie "breekt de situatie", waardoor patiënten meer voordelen krijgen

Tecentriq® (Atilizumab) in combinatie met chemotherapie voor de eerstelijnsbehandeling van een breed scala aan kleincellige longkanker werd goedgekeurd voor marketing, voornamelijk op basis van de resultaten van de IMpower133-studie van een wereldwijde multi-center fase III klinische studie. De studie schreef 403 patiënten met uitgebreide stadium kleincellige longkanker en werden willekeurig verdeeld in twee groepen om de werkzaamheid en veiligheid van gecombineerde behandeling met Tecentriq® (atelizumab) en enkele chemotherapie voor kleincellige longkanker te vergelijken.

De studie toonde aan dat Taishengqi® (Atilizumab) in combinatie met chemotherapie het risico op ziekteprogressie en overlijden aanzienlijk kan verminderen (PFS = 5,2 vs 4,3 maanden; HR = 0,77, 95% BI: 0,62-0,96; p = 0,017), suggereert de studie ook dat Taishengqi (Atelizumab) in combinatie met chemotherapie op lange termijn voordelen kan opleveren voor patiënten met kleincellige longkanker. Tijdens de follow-up van 13,9 maanden was het percentage patiënten in de experimentele groep dat continue remissie van de ziekte vond 3 keer zo hoog als dat van de chemotherapiegroep (15% vs. 5%). Tijdens de langere follow-up, Taishengqi Monoklonale antilichaam) in combinatie met chemotherapie, 1/3 van de patiënten overleefde meer dan 18 maanden, vergeleken met 21% in de chemotherapie groep, was er een aanzienlijke toename. In termen van veiligheid, de prestaties van Tecentriq® in combinatie met chemotherapie groep is in overeenstemming met de vorige veiligheid van Tecentriq®.

Professor Cheng Ying zei: De IMpower133 studie is de eerste fase III studie van immunotherapie in de eerste lijn behandeling van uitgebreide fase kleincellige longkanker. China heeft ook 100 patiënten aan deze studie bijgedragen. Studies hebben aangetoond dat de mediane overleving van de Taishengqi® combinatie chemotherapie groep is 12,3 maanden. Vergeleken met standaard chemotherapie kan Tecentriq® combinatie chemotherapie de algehele overleving van patiënten met uitgebreide kleincellige longkanker aanzienlijk verlengen en het risico op overlijden verminderen. De IMpower133 studie is de eerste fase III studie in 30 jaar om een mediane verbetering in de systematische behandeling van patiënten met uitgebreide stadium kleincellige longkanker te bereiken. De lijst van Taishengqi betekent dat de kleine cellongkanker van China officieel een nieuw tijdperk van immunisatie is binnengegaan.

Tecentriq® is een innovatief monoklonale antilichaam dat onafhankelijk van Roche is ontwikkeld voor tumorimmunotherapie. In tegenstelling tot tumorimmunotherapie specifiek voor PD1, voorkomt Tecentriq® niet alleen de binding van PD-L1 aan de PD-1-receptor, maar voorkomt het ook door zich te binden aan het PD-L1-eiwit op het oppervlak van tumorcellen en het oppervlak van tumorinfiltrerende immuuncellen. De combinatie van PD-L1 en B7.1 receptoren helpt niet alleen het menselijk immuunsysteem te herkennen tumorcellen, maar activeert ook verder menselijk immuunsysteem T cellen om tumorcellen aan te vallen.

Met de lijst van Tecentriq® in China, merkt het op dat Roche volledige dekking op het gebied van longkankerbehandeling in China zal bereiken en uitvoerige longkanker geïndividualiseerde behandelingsopties voor Chinese longkankerpatiënten zal verstrekken:

· Trokai® (generieke naam: erlotinib hydrochloride) voor de behandeling van EGFR-genmutaties bij niet-kleincellige longkanker

· Anti-angiogene drug Avastin® (generieke naam: bevacizumab)

· ALSA positief voor de behandeling van lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker met ALK-positieve (gemeenschappelijke naam: alectinib)

· Innovatieve tumor immunotherapie drug Tecentriq® (generieke naam: atelizumab) voor de behandeling van uitgebreide stadium kleincellige longkanker

Daarnaast voert Roche ook fase III klinisch onderzoek uit naar zeldzame doelwitten van longkanker, zoals NTRK en ROS1, om de geïndividualiseerde behandeling van longkanker verder te bevorderen.