Nieuwe immuno-oncologische therapie ONO-4685 gaat fase 1 klinische onderzoeken in in de Verenigde Staten

Het Japanse farmaceutische bedrijf ONO Pharma's Amerikaanse dochteronderneming ONO Pharma USA heeft onlangs aangekondigd dat het een fase 1-studie heeft gelanceerd om ONO-4685 te evalueren bij patiënten met recidiverend of refractair T-cellymfoom in de Verenigde Staten, een anti-PD medicijn. -1/CD3 bispecifiek antilichaam.

De studie is een multicenter, open-label, dosis-escalatie fase 1-studie (ONO-4685-03, NCT05079282), die tot doel heeft de werkzaamheid en veiligheid van ONO-4685 te evalueren bij patiënten met recidiverend of refractair T-cellymfoom.

Masahiro Katayama, directeur klinische ontwikkeling en uitvoerend vice-president van ONO Pharma USA US/EU, zei:"We zijn zeer verheugd om een ​​fase 1-studie van ONO-4685 te starten, een anti-PD-1/CD3 bispecifieke antilichaam met een nieuw werkingsmechanisme. We hopen dat ONO-4685 op een dag voordelen zal opleveren voor patiënten met recidiverend of refractair T-cellymfoom in de Verenigde Staten."

T-cellymfoom is een zeldzame vorm van kanker die is afgeleid van rijpe T-cellen of natuurlijke killercellen (NK-cellen), goed voor ongeveer 10-15% van het non-Hodgkin-lymfoom (NHL). T-cellymfoom kan voorkomen in lymfoïde weefsels en/of buiten lymfoïde weefsels, zoals lever, huid, bloed, enz. De belangrijkste subtypes van T-cellymfoom zijn perifeer T-cellymfoom (PTCL) en cutaan T-cellymfoom ( CTCL), en de prognose is slechter dan die van de meeste B-cel NHL-subtypes. Daarom zijn nieuwe behandelingsopties nodig om de prognose van patiënten met T-cellymfoom te verbeteren.

ONO-4685 is een anti-PD-1/CD3 bispecifiek antilichaam in ontwikkeling. Het bindt specifiek aan humaan PD-1 en CD3 en is ontwikkeld voor de behandeling van auto-immuunziekten en hematologische maligniteiten.

PD-1 is een remmende receptor die specifiek tot expressie wordt gebracht en wordt verhoogd op geactiveerde T-cellen en B-cellen. Bovendien wordt PD-1 tot expressie gebracht op kwaadaardige T-cellen van bepaalde subtypes van T-cellymfoom.

CD3 is het samenstellende eiwit van T-celreceptoren. CD3-bispecifieke antilichaamtherapie is een van de nieuwe methoden van tumorimmunotherapie, die T-cellen en kwaadaardige tumorcellen kan overbruggen, waardoor antitumoractiviteit wordt geïnduceerd. Volgens niet-klinische onderzoeksgegevens heeft ONO-4685 het potentieel om effectief te zijn voor T-cellymfoom.