Pfizer en Celcuity hebben een partnerschap bereikt om het proces van het vermelden van borstkanker PI3K / mTOR-remmers te bevorderen

Borstkanker is een fenomeen waarbij borstepitheelcellen zich verspreiden uit

Pfizer kondigde aan dat om zijn pan-PI3K/mTOR-remmer gedatolisib voor de behandeling van borstkanker te ontwikkelen en op de markt te brengen, het een wereldwijde licentieovereenkomst zal sluiten met celanalysebedrijf Celcuity en Celcuity exclusieve rechten zal verlenen op de drug.control onder de werking van een verscheidenheid aan carcinogene factoren. Het wordt vaak de "roze moordenaar" genoemd. In het vroege stadium manifesteren symptomen zoals borstklontjes, tepelafscheiding en oksellymfadenopathie zich vaak. In het late stadium kunnen kankercellen uitzaaiingen naar een verre plaats veroorzaken, waardoor meerdere orgaanziekten ontstaan, die het leven van de patiënt direct bedreigen.

Onlangs heeft het International Agency for Research on Cancer (IARC) van de Wereldgezondheidsorganisatie de meest recente wereldwijde gegevens over kankerlast voor 2020 vrijgegeven. Borstkanker verving longkanker als 's werelds meest voorkomende kanker. Gegevens tonen aan dat China in 2020 416.000 nieuwe gevallen van borstkanker zal hebben, en ongeveer 117.000 sterfgevallen, goed voor ongeveer 17,1% van de wereldwijde sterfgevallen door borstkanker. Er is echter geen baanbrekend medicijn, dus het is erg belangrijk om het al lang bestaande knelpunt van de behandeling van borstkanker te doorbreken.

Gedatolisib is een zeer effectieve, dubbele PI3Kα-, PI3Kγ- en mTOR-remmer. Het is momenteel in klinische ontwikkeling en is bedoeld om te worden gebruikt voor de behandeling van ER +/HER2-negatieve gevorderde of gemetastaseerde borstkankerpatiënten. Er wordt gemeld dat Celcuity zijn CELsignia-platform zal gebruiken om de ontwikkeling van dit potentiële eersteklas gerichte medicijn "gedatolisib" te ondersteunen.

Volgens de voorwaarden van de licentieovereenkomst betaalde Celcuity Pfizer US $ 5 miljoen in contanten en US $ 5 miljoen in gewone aandelen van Celcuity als voorschot. Niet alleen dat, Pfizer zal ook een ontwikkelings- en verkoopmijlpaalbetaling van US $ 330 miljoen ontvangen, evenals potentiële verkopen. Vloer royalty's.

Momenteel voert Celcuity een uitbreiding uit van de fase 1b klinische studie bij 103 patiënten met ER+/HER2-negatieve gevorderde of gemetastaseerde borstkanker, en evalueert gedatolisib en orale CDK 4/6 remmer palbociclib in combinatie met letrozol of fulvestrant De veiligheid en effectiviteit worden geëvalueerd.

Vanaf 11 januari 2021 toonde de voorlopige analyse van het objectieve responspercentage van de klinische studie van gedatolisib aan dat gedatolisib en palbociclib in combinatie met endocriene therapie een hoger objectief responspercentage kunnen bereiken, en Gedatolisib wordt goed verdragen. De meeste behandelingsgerelateerde bijwerkingen (TRAE) waren graad 1 of 2.

Op basis van de positieve resultaten van de klinische studie van gedatolisib is Celcuity van plan om fase 2/3 klinische studies van het geneesmiddel in de eerste helft van 2022 te starten.