Pfizer orale JAK1-remmer geeft volledige klinische fase 3-resultaten vrij, verlicht de symptomen van dermatitis aanzienlijk

Pfizer kondigde aan dat de volledige resultaten van de door het bedrijf ontwikkelde tweede kritische fase 3 klinische studie van zijn JAK1-remmer abrocitinib voor atopische dermatitis zijn gepubliceerd op JAMA Dermatology. Abrocitinib is een orale JAK1-remmer voor onderzoek (eenmaal daags) die wordt gebruikt bij patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis (AD) van 12 jaar en ouder. In overeenstemming met het eerste fase 3-monotherapieonderzoek voldeden beide doses abrocitinib aan alle gemeenschappelijke primaire eindpunten en belangrijke secundaire eindpunten en werden ze goed verdragen.

Atopische dermatitis is een chronische, terugkerende huidziekte. De belangrijkste symptomen zijn ernstige jeuk, schrale huid en ontstekingen in elk deel van het lichaam. Patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis kunnen door ernstige jeuk huidbeschadiging en slapeloosheid veroorzaken. Net als andere chronische ontstekingsziekten is atopische dermatitis ook een door het immuunsysteem gemedieerde ziekte en speelt de complexe interactie tussen immuuncellen en inflammatoire cytokines een belangrijke rol bij het optreden van de ziekte. Als een van de meest voorkomende chronische dermatitis treft het tot 20% van de pediatrische patiënten en 10% van de volwassen patiënten wereldwijd. En ongeveer de helft van deze kinderen heeft last van terugkerende symptomen. Daarom hebben ze een nieuw medicijn nodig om hun toestand onder controle te houden.

Pfizer' s abrocitinib is een orale JAK1-remmer die specifiek is voor kleine moleculen. JAK1-remmers beheersen de aandoening door een verscheidenheid aan cytokines te reguleren die verband houden met pathologie van atopische dermatitis, waaronder interleukines IL-4, IL-13, IL-31 en interferon-gamma. Eerder ontving abrocitinib de door de Amerikaanse FDA verleende doorbraaktherapie-aanduiding.

JADE MONO-2 is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met parallelle groepen, ontworpen om de werkzaamheid en veiligheid van twee doses (100 mg en 200 mg eenmaal daags) abrocitinib-monotherapie gedurende 12 weken te evalueren. 391 patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis namen deel aan deze klinische proef.

De testresultaten tonen aan dat beide doseringen abrocitinib de symptomen van dermatitis significant verbeterden in vergelijking met placebo met behulp van verschillende detectiemethoden voor symptomen.

Dr. Michael Corbo, Chief Development Officer, Inflammation and Immunology, Pfizer Global Product Development, zei:" De resultaten van Abrocitinib' s tweede belangrijke klinische studie tonen verder de potentiële symptomatische verlichting aan voor patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis , inclusief jeuk. Een van de meest verontrustende symptomen van AD. Als abrocitinib wordt goedgekeurd, hopen we dat het betekenisvolle verbeteringen zal brengen voor patiënten die de dagelijkse uitdagingen van deze ziekte het hoofd moeten bieden."