Sanofi PCSK9 Remmer Polyida® gelanceerd in China, aanzienlijk verminderen van het risico van ongunstige cardiovasculaire voorvallen!

Op 19 april 2020 maakte Sanofi bekend dat alisijuumab-injectie (handelsnaam: Polyda®, Praluent®) in China van start is gegaan! Als een PCSK9-remmer lipideverlagend medicijn, biedt de lancering van Polyida® een belangrijke nieuwe behandelingsoptie voor een groot aantal patiënten met onbevredigende behandeling tegen atherosclerose in China, vooral om het risico op grote negatieve cardiovasculaire voorvallen (MACE) te verminderen en het risico op overlijden door alle oorzaken te verminderen. Tegelijkertijd werd het "Caring Rieter-Polyida Patient Assistance Project" officieel gelanceerd om patiënten met een acuut coronaire syndroom (ACS) te helpen bij het beter beheren van ziekte en gerelateerde risico's.

Gaan op de "hot wheels" om naar het publiek te gaan 2 maanden van tevoren, het helpen van Chinese ACS-patiënten verminderen het risico op cardiovasculaire gebeurtenissen

Polyida® kan worden gezegd te hebben stapte in de "hot wheels" van versnelde goedkeuring en ging China. In december 2019 werd het goedgekeurd door de China National Drug Administration (NMPA) voor het hart van patiënten met atherosclerotische hart- en vaatziekten. Preventie van vasculaire voorvallen en behandeling van low-density lipoprotein cholesterolniveaus in primaire hypercholesterolemie (heterozygoot familiale en niet-familiale) en gemengde dyslipidemie. Bovendien, China is het eerste land om twee belangrijke aanwijzingen voor Polydyne te ontvangen® en werd met succes gelanceerd in China 2 maanden eerder dan gepland.

"Acuut coronaire syndroom (ACS) heeft een hoog sterftecijfer in de afgelopen jaren, waardoor een zware last van de ziekte. Zelfs nadat ACS-patiënten evidence-based preventieve behandeling hebben ondergaan, zal er nog steeds een hoog restrisico zijn. LDL-C-niveau is gerelateerd, dus het verminderen van LDL-C is de kern van secundaire preventie voor ACS-patiënten. "Academicus Ge Junbo van Zhongshan Hospital aangesloten bij Fudan University geïntroduceerd. Polydyne heeft niet alleen evidence-based bewijs dat cardiovasculaire voorvallen bij ACS-patiënten aanzienlijk vermindert, maar het is momenteel de enige PCSK9-remmer waarvan is aangetoond dat het geassocieerd is met een vermindering van 15% in all-cause death1. Het vermindert de LDL aanzienlijk bij recente ACS-patiënten die zijn behandeld met statines. -C-niveau bereikte 61%. Bovendien is de follow-up op lange termijn van Chinese patiënten met ACS zeer onbevredigend, en de naleving van de geneesmiddelen op lange termijn van de patiënt is slecht, en Polydat® om de twee weken onderhuids geïnjecteerd, brengt een nieuwe optie voor lipideverlagende therapie, die handig is om te gebruiken en gunstig is om de naleving van de patiënt te verbeteren. .

Dr. Pius S. Hornstein PhD, General Manager van SanofiPharm Global Business Unit China en president van China, zei: "Sanofi heeft meer dan 60 jaar ervaring in het beheer van hart- en vaatziekten en we zijn erg blij met deze doorbraak Sex Drugs-Polyida® is met succes gelanceerd in China op de meest digitale manier. Als een van de vijf nieuwe drugs gepland om dit jaar worden gelanceerd, de lancering zal openen nieuwe reis Sanofi's in China. De verwachting is dat in 2025, zullen we China brengt meer dan 25 nieuwe geneesmiddelen en vaccins om Chinese patiënten te helpen bloeien. "

"Polyda is een krachtig, evidence-based medisch bewijs van PCSK9-remmers, en het is echt nodig voor patiënten met een acuut coronaire syndroom. Omdat slechts 10% van de patiënten met een acuut coronaire syndroom in China in staat zijn om het bereiken van de standaard van bloedlipiden 70mg / dL, zelfs wanneer ontslagen, slechts 30% van de patiënten kunnen voldoen aan de norm. Er is dus nog veel ruimte voor ons om hard te werken. Op dit moment zijn er meer dan 4.400 ziekenhuizen in het land om pijncentra op de borst op te richten, waarvan 1372 ziekenhuizen de certificering van het Pijncentrum op de borst hebben doorstaan. We moeten de bouw van het Pijncentrum op de borst gebruiken als uitgangspunt om de bouw van het ziektepreventiesysteem te bevorderen. "Professor Huo Yong, directeur van de afdeling Cardiologie, Peking University First Hospital, geïntroduceerd.

Toespraak van professor Huo Yong, hoofdarts van cardiologie, Peking University First Hospital

Het eerste binnenlandse recept werd uitgegeven, en Polyda® officieel klinische toepassing ingevoerd

Professor Chen Jiyan, directeur van de afdeling Cardiologie, Guangdong Provincial People's Hospital, zei: "PCSK9 remmer-achtige lipide-verlagende medicijnen hebben een nieuw tijdperk van cardiovasculaire therapie geopend. De opkomst heeft gemaakt cholesterol geworden 'jonger', als gevolg van de vooruitgang van de technologie. Dergelijke nieuwe geneesmiddelen De vermelding van het product kan lager cholesterol en brengen meer voordelen voor patiënten. "

Tante Huang (pseudoniem), 65 jaar oud, kreeg PCI behandeling in een poliklinisch ziekenhuis als gevolg van een plotselinge acute inferieure hartinfarct en ook geïmplanteerd een stent. Tante Huang heeft een lange geschiedenis van hypercholesterolemie en neemt regelmatig statines na ontslag uit het ziekenhuis. Een maand later, het bloed lipide en lever biochemisch onderzoek bleek dat de LDL-C niveau was nog steeds op een relatief hoog niveau. De arts was van mening dat haar intensieve statine behandeling of de combinatie van ezetimibe was moeilijk om de richtlijn controle doelen te bereiken, dus het werd aanbevolen om meer krachtige Alixiu monoklonale antilichaam injectie te gebruiken, dus Zhongshan Hospital aangesloten bij Fudan University afgegeven de eerste binnenlandse recept. Onderhuidse injectie van lipide-verlaging is een nieuwe poging voor tante Huang en veel patiënten met ACS. Ze kijkt ook uit naar Pollida® om sterke lipide-verlagen, meer op hun gemak leven, en willen niet worden opgenomen in het ziekenhuis als gevolg van cardiovasculaire gebeurtenissen.

Professor Qian Juying, adjunct-decaan van het Zhongshan Ziekenhuis verbonden aan fudan University, afdeling Cardiologie, wees erop dat alixiuzumab injectie als een nieuwe klasse van krachtige lipide-verlagende geneesmiddelen LDL-C kan verminderen met 50% tot 60% bij baseline , Of zelfs hoger. Voor ACS-patiënten met een zeer hoog risico met een hoog cholesterolgehalte bij aanvang, in combinatie met familiale hypercholesterolemie, of herhaalde atherosclerose-voorvallen, heeft LDL-C het behandelingsdoel nog niet bereikt na het toepassen van de maximaal getolereerde dosis statine en ezetimibe. In reactie op deze situatie biedt alixiuzumab-injectie clinici een nieuwe behandelingsoptie. Men kan zeggen dat de komst van deze innovatieve geneesmiddelen een nieuwe strategie voor lipid-lowering management bij ACS-patiënten biedt.

Om volwassen patiënten te helpen bij de diagnose primaire hypercholesterolemie of gemengde dyslipidemie, en patiënten met atherosclerotische hart- en vaatziekten krijgen meer zorg, vermindering van de financiële last van patiënten, voorkomen dat patiënten terugkerende cardiovasculaire gebeurtenissen, verlengen Voor het leven van patiënten, Sanofi en China Primary Health Care Foundation lanceerde de "Caring Rieter Patient Assistance Project" in het land in april 2020. Aanvragen staan nu open voor medische hulp aan patiënten die voldoen aan de aanvraagvereisten.