De intraveneuze voorbereiding van Helsen Akynzeo is goedgekeurd door de Europese Unie en de capsule is gelanceerd in China!

De Zwitserse farmaceutische groep Helson Group heeft onlangs aangekondigd dat de Europese Commissie (EC) het intraveneuze preparaat (IV) van Akynzeo (fosnetupitant 235 mg / palonosetron 0. 25) heeft goedgekeurd als alternatieve behandeling om door chemotherapie geïnduceerde behandeling te voorkomen misselijkheid en braken (CINV).

In Europa werden Akynzeo orale harde capsules (netupitant 300 mg / palonosetron 0. 5 mg) in 201 5 goedgekeurd voor de preventie van acute of vertraagde CINV bij patiënten die een sterk en matig braakmiddel kregen chemotherapie medicijnen.

Helsinn diende in november 2018 een aanvraag voor een handelsvergunning (MAA) in voor Akynzeo IV als verlengstuk van Akynzeo harde capsules. In december 2019 heeft het Comité van de Europese Geneesmiddelen Bureau (EMA) voor humane farmaceutische producten (CHMP) een positief beoordelingsadvies uitgebracht ter ondersteuning van de goedkeuring. De goedkeuring van het preparaat van Akynzeo IV biedt een alternatieve toedieningsroute voor Europese patiënten en zorgverleners.

Het is vermeldenswaard dat Akynzeo het enige anti-emetische combinatieproduct met vaste dosis is dat tegelijkertijd twee verschillende CINV-routes kan targeten door therapie met een enkele dosis. Akynzeo intraveneus preparaat (IV) is een nieuw combinatiepreparaat met vaste dosis gemaakt van fosnetupitant en palonosetron; onder hen is fosnetupitant een netupitant prodrug die de oplosbaarheid in water verhoogt en injecties mogelijk maakt, die in het lichaam kunnen worden omgezet in netupitant. Deze laatste is een zeer selectieve NK 1 -receptorantagonist; palonosetron (palonosetron) is een 5-HT 3 -receptorantagonist.

In China werden Akynzeo-capsules goedgekeurd op 2 {0}} augustus 1919 voor volwassen patiënten: preventie van acute misselijkheid en braken veroorzaakt door sterk emetische chemotherapie en vertraagde misselijkheid en braken, preventie van acute misselijkheid en braken veroorzaakt door matige emetische chemotherapie En vertraagde misselijkheid en braken. Mengdi Chinese Pharmaceutical Company bezit de exclusieve marketing- en verkooprechten van Akynzeo®-capsules in China,

Hoewel er veel medicijnen beschikbaar zijn, is CINV-controle bij veel kankerpatiënten die chemotherapie ondergaan nog steeds niet ideaal. Akynzeo-capsules en Akynzeo-injectiepreparaten kunnen tegelijkertijd twee CINV-signaleringsroutes blokkeren in één enkele toediening, wat patiënten en hun families kan helpen hun kwaliteit van leven te verbeteren.