Het nieuwe generatie anti-epilepticum van Fycompa ® (pirampanese) wordt vermeld in China

Eisai, een Japans farmaceutisch bedrijf, heeft onlangs de introductie aangekondigd van een nieuwe generatie anti-epileptica in China, fycompa ® (algemene naam: pirampanel), een tablet die eenmaal daags wordt ingenomen voor de adjuvante behandeling van gedeeltelijke epilepsie (met of zonder secundaire systemische epilepsie) bij patiënten van 12 jaar en ouder. De nieuwe medicatieaanvraag (NDA) van fycompa werd in september 2018 ingediend. Vanwege de significante klinische voordelen met bestaande medicijnen, heeft de National Drug Administration of China (NMPA) in januari 2019 de prioriteitskwalificatie van fycompa verleend en in september 2019 goedgekeurd.

Naar schatting zijn er ongeveer 9 miljoen epileptica in China, ongeveer 60% van hen is getroffen door gedeeltelijke epilepsie en 40% van hen heeft een adjuvante behandeling nodig. Ongeveer 30% van de epileptische patiënten ontving AED's die op de markt beschikbaar waren en epileptische aanvallen niet konden beheersen, dus er was een belangrijke onvervulde medische vraag op dit gebied.

Fycompa is een eersteklas anti-epilepticum (AED's) ontwikkeld door Eisai, een tablet die eenmaal per dag wordt ingenomen. In de Verenigde Staten en de Europese Unie is een nieuwe formulering voor orale suspensie, fycompa, goedgekeurd voor marketing. Fycompa is een zeer selectieve en niet-competitieve glutamaatreceptorantagonist van het AMPA-type. Glutamaat is de belangrijkste neurotransmitter van epilepsie. Als AMPA-receptorantagonist kan fycompa de hyperactiviteit van epilepsie-gerelateerde neuronen verminderen door zich te richten op de activiteit van postsynaptische AMPA-receptor glutamaat, die verschilt van de huidige anti-epileptica (AED's).

Tot nu toe is fycompa goedgekeurd door meer dan 60 landen in de wereld. Als adjuvante therapie wordt fycompa gebruikt voor de behandeling van partiële epilepsie (POS, met of zonder secundaire systemische epilepsie) bij patiënten van 12 jaar en ouder. Bovendien is fycompa ook goedgekeurd door meer dan 60 landen ter wereld als adjuvante therapie voor de behandeling van primaire gegeneraliseerde tonische clonus (PGTC) aanvallen bij epileptische patiënten van 12 jaar en ouder. In de Verenigde Staten is fycompa ook geschikt als een enkele medicamenteuze therapie en adjuvante therapie voor gedeeltelijke epilepsie (met of zonder secundaire systemische epilepsie) bij patiënten van 4 jaar en ouder. Momenteel voert Weicai ook een wereldwijde fase III klinische studie uit (studie 338) om de behandeling van Lennox Gastaut syndroom-gerelateerde epilepsie met fycompa te evalueren.

Epilepsie is een van de meest voorkomende neurologische aandoeningen ter wereld. Er zijn ongeveer 3,4 miljoen patiënten in de Verenigde Staten, 1 miljoen in Japan, 6 miljoen in Europa, 9 miljoen in China en 60 miljoen in de wereld. Ongeveer 30% van de patiënten kan hun toestand niet onder controle houden met AED's, dus er is een enorme medische vraag op dit gebied.

Epilepsie kan grofweg worden geclassificeerd volgens de soorten aanvallen, waarbij gedeeltelijke aanvallen ongeveer 60% van de epileptische gevallen uitmaken en systemische aanvallen ongeveer 40%. Primaire gegeneraliseerde tonische klonische (PGTC) aanvallen, of grand mal, zijn de meest voorkomende en ernstige soorten gegeneraliseerde aanvallen, goed voor ongeveer 60% van de totale aanvallen. Pgtc-aanvallen worden gekenmerkt door bewustzijnsverlies en algemene convulsies. De belangrijkste symptomen van ernstige epileptische aanvallen zijn schuimvorming in de mond, ogen die omhoog gaan, spiertrekkingen, schreeuwen enzovoort, wat incontinentie van ontlasting en urine en aanhoudende aanvallen kan veroorzaken. Epilepsie is het resultaat van de onbalans van stimulatie en remming van hersenneuronen. Deze onevenwichtigheden kunnen worden veroorzaakt door verschillende neurochemische mechanismen, maar er is momenteel weinig bekend. (De originele bron https://www.eisai.com/news/2020/news202001.html, samengesteld door www.hsppharma.com)