Behandeling van door het ziekenhuis verworven bacteriële longontsteking, Merck's innovatieve antibiotica, goedgekeurd door de FDA

Onlangs kondigde de Amerikaanse FDA aan dat het de uitbreiding van het innovatieve antibioticum Recarbrio, ontwikkeld door Merck&, heeft goedgekeurd; Co. (MSD) voor de behandeling van patiënten met in het ziekenhuis verworven bacteriële longontsteking en met een ventilator geassocieerde bacteriële longontsteking (HABP / VABP) ouder dan 18 jaar. Recarbrio was eerder goedgekeurd door de FDA voor de behandeling van patiënten met gecompliceerde urineweginfecties en gecompliceerde intra-abdominale infecties.

HABP / VABP is een type longontsteking dat voorkomt bij ziekenhuispatiënten en kan koorts, koude rillingen, hoesten, pijn op de borst en een verhoogde zuurstofbehoefte veroorzaken. Door het overmatig gebruik van antibiotica zijn veel bacteriën die HABP en VABP veroorzaken resistent tegen bestaande antibiotica. Daarom hebben patiënten nieuwe antibiotica nodig om bacteriële infecties onder controle te houden.

Recarbrio is een samengesteld preparaat van imipenem, cilastatine en relebactam. Relebactam is een diazabicyclooctaan β-lactamaseremmer met breedspectrum anti-β lactamase-activiteit. Hoewel de β-lactamase-remmer zelf geen antibiotische activiteit heeft, kan het de activiteit van β-lactam-antibiotica versterken. Recarbrio heeft het Qualified Infectious Disease Product (QIDP), Fast Track en Priority Review-kwalificatie verkregen, toegekend door de FDA.

De veiligheid en werkzaamheid van Recarbrio bij de behandeling van HABP / VABP werd getest in een gerandomiseerd, gecontroleerd klinisch onderzoek met 535 in het ziekenhuis opgenomen HABP / VABP als gevolg van gramnegatieve bacteriële infecties. In deze studie werden 266 patiënten behandeld met Recarbrio en 269 patiënten werden behandeld met piperacilline + tazobactam. Binnen 28 dagen na de behandeling stierf 16% van de patiënten die Recarbrio kregen, en het sterftecijfer van patiënten die piperacilline + tazobactam kregen, was 21%.

GG quot; Als volksgezondheidsinstantie pakt de FDA de dreiging van antibioticaresistente infecties aan door de ontwikkeling van veilige en effectieve nieuwe behandelingen te bevorderen," zei Dr. Sumathi Nambiar, directeur van de afdeling Anti-Infectives van het Office of Infectious Diseases, FDA Center for Drug Evaluation and Research." Deze inspanningen Bieden meer mogelijkheden om ernstige bacteriële infecties te bestrijden en laten patiënten zo snel mogelijk veilige en effectieve nieuwe behandelingen krijgen."