Xtandi (Enzalutamide) Fase 3 verlengt klinisch significant de overleving --2/2

De resultaten die tijdens de ESMO-bijeenkomst werden aangekondigd, toonden aan dat in vergelijking met de placebo+ADT-behandelingsgroep, het risico op overlijden in de Xtandi+ADT-behandelingsgroep significant verminderd was met 34% (HR=0,66 [95% CI: 0,53-0,81], p< 0,0001).="" de="" mediane="" os="" vertegenwoordigt="" de="" tijd="" vanaf="" randomisatie="" tot="" overlijden="" door="" welke="" oorzaak="" dan="" ook,="" en="" de="" mediane="" os="" werd="" niet="" bereikt="" in="" de="" twee="" behandelingsgroepen.="" de="" veiligheid="" van="" de="" 2="" groepen="" was="" consistent="" met="" de="" voorlopige="">

In de voorlopige analyse is de veiligheid van Xtandi consistent met de veiligheid van eerdere klinische CRPC-onderzoeken. Bijwerkingen (AE) van graad 3 of hoger (gedefinieerd als ernstig/invaliderend of levensbedreigend) worden behandeld met Xtandi+ADT-regime. Het aantal patiënten was vergelijkbaar met dat van patiënten die placebo kregen+ ADT-regime (24,3% versus 25,6%).

enzalutamidechemische structuur

Wereldwijd is prostaatkanker de tweede belangrijkste doodsoorzaak bij mannen na longkanker. Prostaatkanker komt meestal voor bij ouderen en wordt vaak veroorzaakt door een overdosis mannelijke hormonen (waaronder testosteron, dat androgeen is). De conventionele klinische behandeling is om het niveau van androgenen in het lichaam te verlagen, wat kan worden gecastreerd door een operatie en/of door middel van androgeendeprivatietherapie (ADT).

Metastatische prostaatkanker verwijst naar kankercellen die zich hebben verspreid naar andere delen van het lichaam (zoals botten, lymfeklieren, blaas en rectum) anders dan de prostaat. Als de patiënt op dit moment nog steeds reageert op chirurgische procedures of medicijnen om de testosteronniveaus te verlagen, wordt dit beschouwd als hormoon- (of castratie-)gevoeligheid. Voor mannelijke patiënten met mHSPC die met ADT begonnen, is de mediane overlevingstijd ongeveer 3-4 jaar.

Xtandi (enzalutamide) is een androgeenreceptorsignaleringsremmer. Het wordt eenmaal per dag oraal ingenomen. Het medicijn richt zich direct op de androgeenreceptor (AR) en speelt een rol in de drie stappen van de AR-signaleringsroute. : (1) Remming van androgeenbinding-androgeenbinding induceert conformationele veranderingen om receptoractivering op gang te brengen; (2) Nucleaire translocatie voorkomen - AR-translocatie naar de kern is een essentiële stap in AR-gemedieerde genregulatie; (3) DNA-binding verzwakken - De combinatie van AR en DNA is essentieel voor het reguleren van genexpressie.

Xtandi werd gelanceerd in 2012 en is een gigantisch product op het gebied van de behandeling van prostaatkanker. Het medicijn is goedgekeurd voor meerdere therapeutische indicaties, die van land tot land verschillen, waaronder: gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC), niet-gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (nmCRPC), gemetastaseerde castratiegevoelige prostaatkanker (mCSPC) . Het is met name het vermelden waard dat Xtandi het eerste product is dat is goedgekeurd voor de behandeling van drie unieke soorten gevorderde prostaatkanker (nmCRPC, mCRPC, mCSPC).