Een ander biosimilar-medicijn van Neulasta dat is goedgekeurd voor plaatsing op de lijst

Op 11 juni 2020 kondigde Pfizer aan dat de Amerikaanse FDA Nyvepria (pegfilgrastim-apgf) heeft goedgekeurd. De specifieke indicaties zijn: het ontvangen van myelosuppressieve geneesmiddelen tegen kanker (zoals chemotherapie) die gepaard gaan met klinisch significante percentages febriele neutropenie) Behandelde patiënten met niet-myeloïde maligne tumoren, verminderen de incidentie van infectie, gemanifesteerd als febriele neutropenie.

Nyvepria is een biosimilar van Amgen' s merk Neulasta. Pfizer zei dat het van plan is het product later dit jaar op de Amerikaanse markt te brengen.

Goedkeuring door de FDA van Nyvepria is gebaseerd op een beoordeling van een uitgebreid gegevenspakket en al het bewijs dat Nyvepria sterk lijkt op zijn referentieproduct Neulasta. Momenteel wordt Nyvepria ook beoordeeld door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).

In de Verenigde Staten heeft Pfizer 9 biosimilar-geneesmiddelen goedgekeurd, waarvan 6 oncologische geneesmiddelen, en de overige 3 zijn specifiek goedgekeurd voor ondersteunende zorg aan kankerpatiënten.

In juli 2018 werd Pfizer' s Nivestym (filgrastim-aafi) ook goedgekeurd door de FDA, die een biosimilar is van Amgen' s andere merkgeneesmiddel Neupogen.

Momenteel heeft de FDA 4 Neulasta biosimilars en 2 Neuupogen biosimilars goedgekeurd. Neupogen is een recombinante humane granulocyt-macrofaagkolonie-stimulerende factor (G-CSF), die een GG-quotum is, een witmakend GG-quotum; geneesmiddel dat het aantal witte bloedcellen bij patiënten verhoogt. Neulasta is een langwerkende versie van Neupogen. Het wordt gemodificeerd door pegylering (PEG) om de metabolismetijd van het medicijn in het lichaam te verlengen.

Volgens het prestatierapport van Amgen bedroeg de wereldwijde verkoop van Neulasta in 2019 3,221 miljard dollar (2,814 miljard dollar op de Amerikaanse markt), een daling van 28% ten opzichte van het voorgaande jaar; De wereldwijde verkoop van Neupogen in 2019 bedroeg US $ 264 miljoen (VS (markt 178 miljoen US dollar), ook gedaald met 28% ten opzichte van het voorgaande jaar).