Enhertu ontwikkeld door AZ / Daiichi Sankyo is door de FDA goedgekeurd voor doorbraaktherapie bij maagkanker

Vandaag hebben AstraZeneca en Daiichi Sankyo gezamenlijk aangekondigd dat hun gezamenlijk ontwikkelde HER2-gerichte antilichaam-gekoppelde medicijn (ADC) Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) is toegekend door de Amerikaanse FDA. Doorbraaktherapie werd opgericht om patiënten te behandelen met HER2-positieve, niet-resectie of uitgezaaide maagkanker of adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang. Dit is de tweede doorbraaktherapie-accreditatie behaald door Enhertu. Eerder werd het door de Amerikaanse FDA bekroond met de status van baanbrekende therapie voor de behandeling van HER2-positieve, gemetastaseerde borstkankerpatiënten.

Maagkanker is de vijfde meest voorkomende kanker ter wereld en de derde belangrijkste doodsoorzaak. Volgens statistieken in het persbericht was het aantal nieuwe gevallen dat werd gemeld in 2018 ongeveer 1 miljoen en het aantal doden was ongeveer 783, 000. HAAR 2 is een tyrosinekinasereceptor-groeibevorderend eiwit, dat voornamelijk tot expressie komt op het oppervlak van verschillende tumoren, waaronder maagkanker, borstkanker en longkanker. Maagkanker wordt meestal alleen gediagnosticeerd als het vergevorderd is en het overlevingspercentage na vijf jaar voor gemetastaseerde ziekte is slechts 5%.

Enhertu gebruikte de unieke ADC-technologie van Daiichi Sankyo om het menselijke HER 2 -antilichaam trastuzumab te koppelen aan een nieuwe topoisomerase 1 -remmer via een tetrapeptidelinker, gericht op kankercellen en het afleveren van medicijnen aan de interne cellen. In vergelijking met de gebruikelijke chemotherapie kunnen deze nieuwe medicijnen de bijwerkingen van chemotherapie verminderen. Het onderzoekt momenteel verschillende soorten kanker die worden gebruikt voor de behandeling van HER 2 -uitdrukking, waaronder borstkanker, maagkanker, niet-kleincellige longkanker (NSCLC), colorectale kanker (CRC) en patiënten met een lage HER {{0) }} expressie kanker. Vorig jaar werd Enhertu goedgekeurd door de Amerikaanse FDA voor de behandeling van HER2-positieve, lokaal gevorderde of uitgezaaide borstkankerpatiënten die eerder HER 2 -gerichte therapieën zoals trastuzumab en pertuzumab hadden gekregen.

De baanbrekende therapie-identificatie is gebaseerd op de positieve gegevens die Enhertu heeft verkregen in de fase 2 klinische studie DESTINY-Gastric 01 en de fase 1 klinische studie gepubliceerd in The Lancet (Lancet). In het DESTINY-Gastric 01 -onderzoek vertoonden patiënten die Enhertu kregen statistisch significante verbeteringen in objectieve respons (ORR) en algehele overleving (OS) vergeleken met patiënten die chemotherapie kregen. De details van de proef worden dit jaar aangekondigd op de jaarlijkse ASCO-bijeenkomst van&# 39.

GG quot; Momenteel zijn de behandelingsmogelijkheden voor patiënten met HER2-positieve uitgezaaide maagkanker zeer beperkt," zei Dr. Jos Baselga, Executive Vice President van AstraZeneca' s afdeling kankeronderzoek en ontwikkeling. Het eerste antilichaam-geconjugeerde medicijn tegen verwoestende ziekten."