Een retrospectieve studie van GioTag: Afatinib + osimertinib sequentiële eerstelijnsbehandeling Totale overleving (OS) van 37,6 maanden!

Boehringer Ingelheim maakte onlangs de definitieve analyse van het longkankeronderzoek GioTag bekend. De resultaten toonden aan dat bij Del19 / L858R epidermale groeifactorreceptormutatie-positieve (EGFR M +) niet-kleincellige longkanker (NSCLC) patiënten (n=203) met algemeen verworven resistentiemutatie T790M, Gilotrif (afatinib, afatinib )) Sequentiële Tagrisso (Osimertinib, Osimertinib) eerstelijnsbehandeling heeft een mediane totale overleving (OS) van 37,6 maanden.

De onderzoeksresultaten zijn gepubliceerd in" Future Oncology" ;. Zie voor het artikel: Sequentiële afatinib en osimertinib bij patiënten met EGFR-mutatie-positieve niet-kleincellige longkanker: eindanalyse van de GioTag-studie.

GioTag is een real-world, retrospectief, observationeel onderzoek dat is uitgevoerd bij Del19 / L858R EGFR M + NSCLC-patiënten met verworven T790M-mutaties om de impact van eerstelijnsafatinibtherapie gevolgd door osimertinib-therapie te evalueren. De T790M-mutatie is het meest voorkomende resistentiemechanisme tegen de eerste en tweede generatie EGFR-tyrosinekinaseremmers (TKI).

De resultaten toonden aan dat van de 203 patiënten die in de uiteindelijke analyse waren opgenomen, de mediane OS van de opeenvolgende eerstelijnsbehandeling met afatinib-osimertinib 37,6 maanden was (90% -BI: 35,5-41,3), en de mediane tijd tot falen van de behandeling (TTF) 27,7 maanden (90% BI: 26,7-29,9).

Bovendien toonden de resultaten ook aan dat de mediane OS van Aziatische patiënten en Del19-positieve patiënten 44,8 maanden (90% BI: 37,0-57,8) en 41,6 maanden (90% BI: 36,9-45,0) was, en dat de mediane TTF 37,1 was. . Maanden (90% BI: 28,1-40,3) en 30,0 maanden (90% BI: 27,6-31,9). Onder de 31 Del19-positieve Aziatische patiënten was de mediane OS 45,7 maanden (90% BI: 38,2-57,8) en de TTF was 40,0 maanden (90% BI: 36,4-45,0).

Het is vermeldenswaard dat de klinische werkzaamheid consistent is in de subgroepen van patiënten die soms niet zijn getest in prospectieve gerandomiseerde klinische onderzoeken vanwege slechte prognostische kenmerken. In deze subgroepen was de mediane OS van patiënten met stabiele hersenmetastasen 31 maanden (90% BI: 19,5-45,0), en de mediane OS van patiënten ≥65 jaar oud was 36,9 maanden (90% BI: 33,0-44,8). De OS van patiënten met ECOG PS≥2 was 32 maanden (90% BI: 24,5-34,5). De mediane TTF's voor deze subgroepen waren 22,2 maanden (90% BI: 16,8-29,9), 27,3 maanden (90% BI: 20,4-31,3) en 22,2 maanden (90% BI: 16,0-26,5).

GioTag-onderzoek: concept, ontwerp, resultaten

Dr. Maximilian J. Hochmair, coördinerend onderzoeker van de GioTag-studie en oncoloog bij de afdeling Respiratory and Critical Care Medicine aan het Karl Landsteiner Institute, zei: "De hier gerapporteerde gegevens uit de praktijk vertegenwoordigen het gebruik van sequentiële therapie afatinib-osimertinib datum. De meest volwassen analyse van de impact van OS. De uiteindelijke resultaten van de GioTag-studie ondersteunen onze eerdere analyse, dat voor patiënten met EGFR M + NSCLC met verworven T790M-mutaties, opeenvolgende afatinib-osimertinib-behandeling een soort van een haalbare en effectieve behandelstrategie is."

Bjoern Rueter, MD, directeur van Boehringer Ingelheim' s US Oncology Treatment District, zei:" Weerstand tegen eerstelijns EGFR TKI-therapie is onvermijdelijk. Dit maakt latere behandelingsopties na ziekteprogressie een belangrijke overweging. Hoewel er nog geen toekomst is. Gegevens over seksuele algehele overleving kunnen worden gebruikt om verschillende EGFR-TKI-behandelingsopties te vergelijken, maar de laatste onderzoeksgegevens van de GioTag-studie bieden belangrijke inzichten in het gebruik van sequentiële therapie met afatinib-osimertinib. De gegevens van het GioTag-onderzoek tonen aan dat voor EGFR-Del19-patiënten met T790M-mutatiepositieve, opeenvolgende eerstelijnsbehandeling met afatinib-osimertinib het potentieel heeft om de niet-chemotherapie-tijd te verlengen."