Eli Lilly en Daiichi Sankyo bereikten een commercialiseringsovereenkomst voor de verkoop van 5-HT1F-agonist Reyvow in Japan

Eli Lilly en Daiichi Sankyo hebben onlangs gezamenlijk aangekondigd dat de twee partijen overeenstemming hebben bereikt over de commercialisering van de 5-HT1F-receptoragonist Reyvow (lasmiditan) in Japan. Eli Lilly heeft het in Japan ingediend. Reyvow's New Drug Application (NDA) voor de acute behandeling van migraine.

Eerder hebben de twee partijen een overeenkomst getekend voor de verkoop van Eli Lilly's migrainemedicijn Emgality (galcanezumab) in Japan, een gehumaniseerd anti-calcitonine-gen-gerelateerd peptide (CGRP) monoklonaal antilichaam ontwikkeld met behulp van recombinant-DNA-technologie. Geproduceerd voor de preventieve behandeling van migraine.

Net als Emgality, zal Eli Lilly, volgens de voorwaarden van de laatste overeenkomst die deze keer is bereikt, de verkooplicentie van Reyvow in Japan hebben. Na goedkeuring zal Daiichi Sankyo verantwoordelijk zijn voor distributie en verkoop. Beide bedrijven zullen medische professionals informatie geven over het medicijn.

Op basis van haar positie en netwerk op het gebied van ziekten van het centrale zenuwstelsel en pijnbestrijding heeft Daiichi Sankyo een solide zakelijke basis in Japan. Door de commercialiseringssamenwerking met Daiichi Nuclear Sankyo, zal de Japanse dochteronderneming van Eli Lilly haar systeem versterken voor het verstrekken van passende informatie aan medische professionals via Emgality en Reyvow na goedkeuring van de markt.

Daiichi Sankyo zal werken aan het verbeteren van de kwaliteit van leven van meer migrainepatiënten en patiënten uitgebreide zorgondersteuning bieden via Emgality, een medicijn voor het voorkomen van migraineaanvallen, en Reyvow, een medicijn voor de acute behandeling van migraine. Eli Lilly en Daiichi Sankyo zullen de behandeling van migraine in Japan promoten door middel van de commercialisering van twee geneesmiddelen.

lasmiditan chemische structuur

Migraine is een veel voorkomende chronische neurovasculaire aandoening die wordt gekenmerkt door terugkerende ernstige hoofdpijn, meestal hemilateriaal. Momenteel zijn er geen medicijnen die migraine kunnen genezen. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft migraine genoemd als een van de 10 meest invaliderende ziekten.

Reyvow is een oraal voorgeschreven medicijn dat in oktober 2019 door de Amerikaanse FDA is goedgekeurd voor de acute behandeling van migraine met of zonder aura bij volwassenen. Reyvow vertegenwoordigt de eerste nieuwe klasse geneesmiddelen voor de behandeling van acute migraine die in meer dan 20 jaar door de FDA zijn goedgekeurd. Dit medicijn is de eerste 5-HT1F-receptoragonist die is goedgekeurd door de FDA en die tegelijkertijd op de centrale en perifere zenuwen kan werken. Het werkingsmechanisme verschilt van andere geneesmiddelen tegen acute migraine die momenteel op de markt zijn. Opgemerkt moet worden dat Reyvow niet geschikt is voor de preventieve behandeling van migraine. De doseringsspecificaties van het medicijn zijn 50 mg, 100 mg en 200 mg, die flexibel kunnen worden gekozen volgens de behoeften.

In klinische onderzoeken elimineerde Reyvow snel en volledig migrainepijn en de meest vervelende symptomen (misselijkheid, lichtgevoeligheid of geluidsgevoeligheid) in slechts 2 uur met een enkel medicijn. De nieuwste richtlijnen van de Amerikaanse FDA en de American Headache Association hebben de klinische normen verhoogd. Het wordt aanbevolen dat de werkzaamheid van klinische onderzoeken met migrainemedicijnen de eliminatie van pijn en de eliminatie van de meest vervelende symptomen moet bewijzen, niet alleen de verlichting van pijn. Reyvow is het eerste door de FDA goedgekeurde medicijn voor de acute behandeling van migraine dat aan deze nieuwe norm voldoet.

Het actieve farmaceutische bestanddeel van Reyvow is lasmiditan, een orale, door het centrale zenuwstelsel doordringbare, selectieve serotonine 1F (5-HT1F) agonist, die structureel en mechanisch verschilt van de momenteel goedgekeurde geneesmiddelen tegen migraine, en er is geen vasoconstrictieve activiteit. Het is vermeldenswaard dat lasmiditan het eerste en enige geneesmiddelmolecuul is dat is goedgekeurd voor de acute behandeling van migraine bij volwassenen in de"ditan" klasse medicijnen. Deze goedkeuring is de eerste grote innovatie in de behandeling van acute migraine in meer dan 20 jaar.