Otsuka Pharmaceutical Deltyba (Dilamani) 25 mg dispergeerbare tabletten goedgekeurd in de EU

Otsuka Pharma heeft onlangs aangekondigd dat de Europese Commissie (EC) Deltyba (delamanid) 25 mg dispergeerbare tabletformuleringen heeft goedgekeurd. Wanneer geen effectief behandelplan kan worden ontwikkeld, kan dit Deltyba-preparaat worden gebruikt als onderdeel van een medicamenteus behandelplan voor de behandeling van kinderen met pulmonale multiresistente tuberculose (MDR-TB) met een gewicht ≥ 10 kg.

Het"Global Tuberculosis Report 2020" samengesteld door de Wereldgezondheidsorganisatie wees erop dat 1,2 miljoen kinderen (0 tot 14 jaar oud) in 2019 aan tuberculose (tbc) leden. Bovendien, volgens een artikel gepubliceerd in het International Journal of Tuberculosis and Lung Disease, 25.000 tot 32.000 kinderen wereldwijd krijgen jaarlijks multiresistente tuberculose (MDR-TB) en ongeveer 22% van de kinderen met MDR-TB kan overlijden. Een van de nieuwe wereldwijde doelen die zijn vastgesteld door de VN-vergadering op hoog niveau over tuberculose in 2018, is om binnen 5 jaar 115.000 kinderen met resistente tuberculose te behandelen.

Masanori Kawasaki, hoofd van het Global Tuberculosis Project van Otsuka Pharmaceutical, zei: “Otsuka Pharmaceutical voert al vele jaren onderzoek en ontwikkeling naar tuberculose uit, met als doel zoveel mogelijk patiënten te behandelen en uiteindelijk tuberculose wereldwijd uit te roeien. We hopen op de nieuwe goedkeuring. De doseringsvorm van Deltyba zal kinderen met MDR-TB-behandeling helpen. We zullen de Sustainable Development Goals blijven bereiken door de ontwikkeling van geneesmiddelen tegen tuberculose."

delamanide chemische structuur

Tuberculose (TB) is een infectieziekte die wordt veroorzaakt door Mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis), die vooral de longen aantast. Multiresistente tuberculose verwijst naar tuberculose die resistent is tegen ten minste isoniazide en rifampicine. Deze twee geneesmiddelen zijn de twee belangrijkste geneesmiddelen tegen tuberculose die worden gebruikt bij de standaardbehandeling van tuberculose.

Deltyba is een bacteriedodend medicijn geproduceerd door Otsuka Pharmaceutical. Het heeft een nieuw mechanisme van anti-tuberculose-activiteit en kan interfereren met het metabolisme van Mycobacterium tuberculosis (MTB) celwanden. Deltyba werkt door de synthese van mycolzuur te remmen, het basisbestanddeel van de celwand van Mycobacterium tuberculosis (MTB). Deltyba heeft in vitro een hoge bacteriedodende werking tegen verschillende MTB-stammen, waaronder stammen die resistent zijn tegen eerstelijns antituberculosegeneesmiddelen (zoals isoniazide en rifampicine).

Momenteel is Deltyba goedgekeurd in Europa, Japan, Zuid-Korea, China, India, Zuid-Afrika, Rusland en andere landen. Het medicijn is in 2015 toegevoegd aan de WHO Model List of Essential Medicines en wordt in meer dan 110 landen gebruikt voor de behandeling van patiënten met multiresistente tuberculose (MDR-TB). Vorig jaar werden in Europa Deltyba 50 mg filmomhulde tabletten goedgekeurd voor gebruik bij kinderen en adolescenten met een gewicht van ten minste 30 kg.