Takeda gericht medicijn tegen kanker Cabometyx (cabozantinib) is goedgekeurd in Japan!

Exelixis heeft onlangs aangekondigd dat haar Japanse partner Takeda Pharmaceuticals goedkeuring heeft verkregen van het Japanse ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn (MHLW) voor de productie en verkoop van het gerichte medicijn tegen kanker, Cabometyx (cabozantinib) voor inoperabele en gemetastaseerde niercelcarcinoom RCC) behandeling van patiënten. Volgens de door beide partijen ondertekende samenwerkings- en licentieovereenkomst, komt Exelixis in aanmerking voor een mijlpaalbetaling van US $ 31 miljoen wanneer de eerste commerciële verkoop van Cabometyx voor inoperabele of gemetastaseerde RCC wordt uitgevoerd in Takeda.

Deze goedkeuring is gebaseerd op gegevens van 3 klinische onderzoeken: (1) het METEOR-onderzoek, een belangrijk fase III-onderzoek dat wordt gesponsord door Exelixis, dat wordt behandeld met ten minste één VEGF-receptortyrosinekinaseremmer (VEGFR-TKI ) Bij gevorderde RCC-patiënten met gevorderde ziekte werden de werkzaamheid en veiligheid van Cabometyx vergeleken met everolimus beoordeeld; (2) CABOSUN-studie, een fase II-studie die wordt gesponsord door de Cancer Clinical Trials Alliance (ACTO), werd uitgevoerd bij patiënten met een middelhoog en hoog risico met gevorderde RCC die geen eerdere behandeling hadden gekregen, en vergeleken de werkzaamheid en veiligheid van Cabometyx in vergelijking met sunitinib (Sunitinib); De studie werd uitgevoerd bij 35 Japanse patiënten met gevorderde RCC die gevorderd waren na behandeling met VEGFR-TKI.

Nierkanker is een van de meest voorkomende vormen van kanker bij mannen en vrouwen. Clear cell RCC is het meest voorkomende type nierkanker bij volwassenen. Als het vroeg wordt gevonden, is het 5-jaars overlevingspercentage van RCC hoog. Voor patiënten met gevorderde of gevorderde metastatische RCC is het 5-jaars overlevingspercentage slechts 12%.

De meeste clear cell RCC-tumoren hebben een lager dan normaal niveau van von Hippel-Lindau (VHL) -eiwit, wat resulteert in hogere niveaus van MET, AXL en VEGF. Deze eiwitten kunnen tumorangiogenese, groei, invasie en metastase bevorderen. MET en AXL kunnen ontsnappingsroutes bieden die resistentie tegen VEGF-receptorremmers aandrijven.

Cabometyx' s actieve farmaceutische ingrediënt is cabozantinib, dat een antitumoreffect uitoefent door gerichte remming van MET, VEGFR 2 en RET-signaleringsroutes, waardoor tumorcellen worden gedood, metastase wordt verminderd en angiogenese wordt geremd. In de Verenigde Staten en de Europese Unie is Cabometyx goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met gevorderde RCC en patiënten met hepatocellulair carcinoom (HCC) die eerder met sorafenib zijn behandeld.

Exelixis verleende Takeda exclusieve rechten in 2017 met betrekking tot de commercialisering en verdere klinische ontwikkeling van Cabometyx voor alle indicaties op de Japanse markt in de toekomst. In januari 2020 diende Takeda een aanvraag in voor Cabometyx in Japan voor de behandeling van hepatocellulair carcinoom (HCC) die eerder sorafenib had gekregen, wat een mijlpaalbetaling van $ 10 miljoen opleverde.